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manager d'études cliniques, secteur cosmétiques (h/f)..

description.

résumé

  • toulouse, haute-garonne
  • 36 000 € - 39 000 € par année
  • intérim
  • BAC+5
  • 2 année(s)
publié le 29 mars 2024

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descriptif du poste


Votre rôle consiste à participer à la conception d'études cliniques. Pour cela, vous participez à la rédaction et à la relecture du synopsis d'étude en relation avec l'expert clinique. Vous participez à la rédaction du protocole avec l'aide de l'expert clinique et des experts d'autres services. Vous rédigez les documents relatifs à l'étude : note d'information, consentement éclairé, carnets sujets, brochure investigateur, contrats, etc.
Vous assurez la conception et la validation du CRF, en collaboration avec l'expert Clinique et la Biométrie.

Vous participez, aux faisabilités réalisées par les filiales, les CRO et validez la proposition des centres investigateurs. Vous réalisez l'analyse de risques concernant la conduite de l'étude. Enfin, vous réalisez les démarches administratives pour la mise en place des études, dans le respect des délais et des conditions optimales : CPP/CE, ANSM/AC, Directeur d'Hôpital, Pharmacien hospitalier.

Au quotidien, vous assurez l'organisation et la planification du déroulement des études cliniques (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements ainsi que l'optimisation des délais.
Vous participez à la gestion des lots cliniques et suivez l'activité de monitoring à l'aide d'un logiciel de suivi.

Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 9 mois, jusqu'à fin 2024.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 36 000 et 39 000 euros, sera à négocier selon votre expérience.

profil recherché


Vous êtes issus d'une formation scientifique supérieure, BAC+5/7 (Master, Ecole d'Ingénieur, Doctorat), avec une spécialisation dans les études cliniques. Vous êtes idéalement formé à la norme ISO 14155. Une expérience réussie sur un poste d'ARC, Chef de projet en études cliniques serait appréciée. Enfin, vous évoluez dans un environnement réglementaire, dans l'industrie pharmaceutique, dermo-cosmétique ou dans les dispositifs médicaux. La maîtrise de l'anglais (écrit, lu, parlé) est requise.

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Manager d'études cliniques, secteur cosmétiques (H/F).

descriptif du poste


Votre rôle consiste à participer à la conception d'études cliniques. Pour cela, vous participez à la rédaction et à la relecture du synopsis d'étude en relation avec l'expert clinique. Vous participez à la rédaction du protocole avec l'aide de l'expert clinique et des experts d'autres services. Vous rédigez les documents relatifs à l'étude : note d'information, consentement éclairé, carnets sujets, brochure investigateur, contrats, etc.
Vous assurez la conception et la validation du CRF, en collaboration avec l'expert Clinique et la Biométrie.

Vous participez, aux faisabilités réalisées par les filiales, les CRO et validez la proposition des centres investigateurs. Vous réalisez l'analyse de risques concernant la conduite de l'étude. Enfin, vous réalisez les démarches administratives pour la mise en place des études, dans le respect des délais et des conditions optimales : CPP/CE, ANSM/AC, Directeur d'Hôpital, Pharmacien hospitalier.

Au quotidien, vous assurez l'organisation et la planification du déroulement des études cliniques (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements ainsi que l'optimisation des délais.
Vous participez à la gestion des lots cliniques et suivez l'activité de monitoring à l'aide d'un logiciel de suivi.

Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 9 mois, jusqu'à fin 2024.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 36 000 et 39 000 euros, sera à négocier selon votre expérience.

profil recherché


Vous êtes issus d'une formation scientifique supérieure, BAC+5/7 (Master, Ecole d'Ingénieur, Doctorat), avec une spécialisation dans les études cliniques. Vous êtes idéalement formé à la norme ISO 14155. Une expérience réussie sur un poste d'ARC, Chef de projet en études cliniques serait appréciée. Enfin, vous évoluez dans un environnement réglementaire, dans l'industrie pharmaceutique, dermo-cosmétique ou dans les dispositifs médicaux. La maîtrise de l'anglais (écrit, lu, parlé) est requise.

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Manager d'études cliniques, secteur cosmétiques (H/F).

  • qualification

    • Attaché de recherche clinique (F/H)

  • niveau d'expérience

    • 2 année(s)

  • niveau d'étude

    • BAC+5

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