descriptif du poste
ANALYSE, DOCUMENTATION ET LIBERATION DES LOTS
- Suit les lots des ateliers pilote, des bâtiments de production ou de sous-traitants
- Suit les analyses GMP réalisées aux laboratoires
- Suit les transferts technologiques ou analytiques
APPLICATION DES NORMES BPF & GESTION DE LA DOC
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- Veille au respect de l'application des bonnes pratiques de fabrication dans le bâtiment de production
- Assure un rôle de prévention et de surveillance qualité par une présence sur le terrain.
- Participe au processus d'agrément et suivi de nouveaux fournisseurs
AMELIORATION CONTINUE DU SYSTEME QUALITE
- Participe à la mise à jour des indicateurs qualité
- Participe à la préparation des audits et inspections
- Réconcilie les informations et rédige les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients
profil recherché
Bac + 5 avec une spécialisation en chimie et/ou génie des procédés.
- Expérience souhaitée : 1 an minimum, obligatoirement dans un environnement pharmaceutique.
- Etre orienté patient / client
- Organisé, pragmatique et autonome
- Anglais C1
- Couvre tous les aspects de la production au travers du prisme de la qualité
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client des animateurs qualités (F/H), entreprise qui s'inscrit dans le secteur d'activité pharmaceutique. Cette entreprise occupe le sixième rang mondial dans le secteur de la santé et a un important impact financier pour la France. L'une des firme de cette grande entreprise à vue le jour dans les vallées de la Durance à Sisteron dans les années 60.
Le site de Sisteron s'étend sur plus de 31 hectares et fabrique des principes actifs et des produits intermédiaires de synthèse organique pour l'ensemble du Groupe. La spécificité est un des atouts du site résident dans la complémentarité de ses deux activités : le Développement des Procédés Chimiques et la Production.