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technicien développement analytique senior (f/h).

description.

résumé

  • biot, alpes-maritimes
  • 25 000 € - 35 000 € par année
  • cdi
  • BAC+2
  • 3 année(s)
publié le 12 février 2024

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descriptif du poste


Au sein de l'unité analytique, vous intégrerez une équipe de 30 personnes aux activités variées dans un environnement BPF et résolument tournée vers l'international. Vous reporterez au Head of Analytical Operations.

VOS MISSIONS & RESPONSABILITÉS :

- Planifier votre activité en autonomie totale ou partielle selon les délais indiqués et gérés par le Chef de Projet,
- Effectuer les études bibliographiques, mettre au point, optimiser les méthodes d'analyses pour le développement et l'optimisation de principes actifs ou de produits finis à usage pharmaceutiques ou vétérinaires
- Réaliser les investigations analytiques pour la résolution des problèmes rencontrés
- Communiquer quotidiennement les résultats au Chef de Projet et exercer un avis critique sur les études réalisées,
- Réaliser les pré-validations et/ou validations analytiques associées,
- Analyser les lots en développement dans l'équipe de formulation
- Contrôler les lots (pour libération et études de stabilités) ou en support aux lots commerciaux en accord avec la réglementation
- Assurer le bon fonctionnement des équipements : étalonnage, qualification et maintenance.
- Participer aux tâches de gestion du laboratoire (stockage, nettoyage, rédaction des procédures, préparation...) en conformité avec les instructions, procédures et protocoles en conformité avec les BPF.
- Être garant de la conformité aux référentiels qualité et sécurité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre

Vous travaillez du lundi au vendredi à raison de 37h30 (12 JRTT) sur une amplitude de 7h30 à 20h (7h30 par jour, fixé à votre convenance)

profil recherché


Votre formation : BTS ou Licence en chimie Analytique ou équivalent.
Expérience : 3 ans d'expérience dans un laboratoire réglementé de développement analytique ou contrôle qualité.

- Techniques d'analyses pharmaceutiques de base (LC, GC, potentiométrie, IR...) et la préparation des échantillons.
- Expérience sur le logiciel de traitement Empower
- Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l'industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH).
- Capacité à travailler de manière autonome après une formation sur les sujets confiés.
- Flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
- Bon anglais écrit, l'anglais oral serait un plus.

Avoir travaillé dans un laboratoire de sous-traitance analytique et sur des formes pharmaceutiques variées est un réel atout.

à propos de notre client


Nous recrutons pour notre client, situé au cœur d'un Bioparc à Sophia Antipolis, en charge du développement de produits pharmaceutiques (principes actifs et produit finis).

Dans le cadre de leur croissance, ils sont à la recherche d'un(e) Technicien(ne) développement analytique senior en CDI.

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Au sein de l'unité analytique, vous intégrerez une équipe de 30 personnes aux activités variées dans un environnement BPF et résolument tournée vers l'international. Vous reporterez au Head of Analytical Operations.

VOS MISSIONS & RESPONSABILITÉS :

- Planifier votre activité en autonomie totale ou partielle selon les délais indiqués et gérés par le Chef de Projet,
- Effectuer les études bibliographiques, mettre au point, optimiser les méthodes d'analyses pour le développement et l'optimisation de principes actifs ou de produits finis à usage pharmaceutiques ou vétérinaires
- Réaliser les investigations analytiques pour la résolution des problèmes rencontrés
- Communiquer quotidiennement les résultats au Chef de Projet et exercer un avis critique sur les études réalisées,
- Réaliser les pré-validations et/ou validations analytiques associées,
- Analyser les lots en développement dans l'équipe de formulation
- Contrôler les lots (pour libération et études de stabilités) ou en support aux lots commerciaux en accord avec la réglementation
- Assurer le bon fonctionnement des équipements : étalonnage, qualification et maintenance.
- Participer aux tâches de gestion du laboratoire (stockage, nettoyage, rédaction des procédures, préparation...) en conformité avec les instructions, procédures et protocoles en conformité avec les BPF.
- Être garant de la conformité aux référentiels qualité et sécurité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre

Vous travaillez du lundi au vendredi à raison de 37h30 (12 JRTT) sur une amplitude de 7h30 à 20h (7h30 par jour, fixé à votre convenance)

profil recherché


Votre formation : BTS ou Licence en chimie Analytique ou équivalent.
Expérience : 3 ans d'expérience dans un laboratoire réglementé de développement analytique ou contrôle qualité.

- Techniques d'analyses pharmaceutiques de base (LC, GC, potentiométrie, IR...) et la préparation des échantillons.
- Expérience sur le logiciel de traitement Empower
- Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l'industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH).
- Capacité à travailler de manière autonome après une formation sur les sujets confiés.
- Flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
- Bon anglais écrit, l'anglais oral serait un plus.

Avoir travaillé dans un laboratoire de sous-traitance analytique et sur des formes pharmaceutiques variées est un réel atout.

à propos de notre client


Nous recrutons pour notre client, situé au cœur d'un Bioparc à Sophia Antipolis, en charge du développement de produits pharmaceutiques (principes actifs et produit finis).

Dans le cadre de leur croissance, ils sont à la recherche d'un(e) Technicien(ne) développement analytique senior en CDI.

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