RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (F/H) EN INTéRIM

description.

description du poste

Rattaché au Responsable Qualité du site de Sisteron, vos missions sont de Construire, mettre à niveau et manager le système qualité du Développement des Procédés (pilote et laboratoires)
? Assurer le suivi et la coordination de toutes les activités Assurance Qualité liées à l'internalisation des nouveaux produits (en interne Sisteron site R&D et site industriel, en externe avec les sites R&D, Pharma et avec les CMOs) – Périmètre : Sisteron et Aramon
Garantir la réussite des lancements. – Périmètre : Sisteron et Aramon
Etre membre permanent du Comité de Direction
Définir les stratégies qualité sur la base des informations mises à sa disposition et émanant de différentes sources pour garantir la satisfaction des clients et la conformité aux cadres réglementaires internes & externe, contrôle l'application des BPF et autres réglementations
Assurer la réalisation du plan d'actions défini suite aux audits internes et complèter ce plan d'actions en intégrant ses remarques terrain et/ou les remarques des inspections internes à venir.
Coordonner l'équipe projet constituée.
Définir & mettre en place des processus de qualification conformes aux standards internes et internationaux
Suivre et conclure les essais industriels liés au «change control» dans les projets
Appliquer et décliner le système de contrôle garantissant la conformité des lots cliniques ou commerciaux libérés
Gèrer les déviations et les réclamations, réaliser les investigations complémentaires des écarts, approuver les actions correctives et assurer leur suivi
Solliciter des expertises
Préparer et réaliser les audits et inspections (clients ou réglementaires FDA, ANSM) dans son secteur d'activité, mèner des groupes de travail spécifiques pour la préparation de PAI dans le cadre des projets
S'assurer de la prise en compte des normes par les fournisseurs (matières et équipements) , réaliser les cartographies matières première pour les nouveaux fournisseurs, mettre en place les audits fournisseurs
Encadrer une équipe projet d'environ 50 personnes sur les sites de Sisteron et Aramon
Organiser les missions de l'équipe
Mise en place des plans d'actions

profil recherché

De formation Ingénieur Chimiste ou équivalent Expérience réussie d'au moins 5 ans dans des postes en développement de procédé et industrialisation
Excellente maîtrise qualité des aspects de qualification / validation et des fondamentaux qualité de manière générale
Expérience en management réussie Anglais B2
Merci de prendre contact avec l'agence de Randstad Manosque

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client 3 Responsable Assurance Qualité (F/M), une entreprise spécialisée dans le secteur d'activité pharmaceutique. Cette entreprise occupe le sixième rang mondial dans le secteur de la santé et a un important impact financier pour la France.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+4
salaire minimum : 4222.26 €
type de salaire : Mensuel

offre publiée le : 07-10-2021

réf. de l’offre : 001-VMQ-1740077_02C

secteur d'activité : Industrie chimique

qualification : Directeur/Responsable de la qualité (F/H)

lieu de travail : Sisteron (04)

type de contrat : intérim

durée : 6 mois

nombre de poste : 3

niveau d'expérience : 5 année(s)

 

trouvez un emploi en discutant avec randy.

lancer le chat
alerte mail

votre CV est en cours de chargement...

veuillez patienter

recevez d'autres offres similaires

recevez d'autres offres similaires.

créer une alerte

envoyez cette offre par mail

votre CV est en cours de chargement...

veuillez patienter