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ingénieur qualification métrologie (f/h).

description.

résumé

  • strasbourg, bas-rhin
  • 49 000 € - 51 000 € par année
  • cdi
  • BAC+3
  • 3 année(s)
publié le 19 avril 2024
    nombre de postes
    1
  • secteur
    industrie
  • numéro de référence
    307-UST-R001340_01R

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description.

descriptif du poste


Vous êtes rattaché au Directeur Services Techniques et votre mission principale consiste à assurer le contrôle métrologique et la
qualification des équipements du site dans le respect des procédures établies.

Votre mission comporte deux volets :

La partie métrologie, validation et qualification des installations :

Vous établissez et pilotez le plan de métrologie et de qualification des équipements des différents services.
Vous vérifiez les calibrations et les étalonnages des équipements.
Vous mettez en place de nouveaux équipements (documentation, étiquetage, validation).
Vous rédigez des protocoles et rapports de qualification, participez à la préparation des dossiers de qualification.
Vous coordonnez et suivez les intervenants extérieurs dans le cadre des opérations de qualification et de métrologie.

La partie qualité et documentation :
Vous gérez et suivez les dossiers techniques des installations.
Vous validez les requis au niveau documentaire et suivez la gestion documentaire.
Vous suivez la traçabilité de l'étalonnage des instruments et la qualification des équipements.

profil recherché


De formation Bac+3 à Bac+5 technique avec une spécialisation en métrologie et qualification, vous justifiez idéalement d'une expérience dans les procédés chimiques et pharmaceutiques. Vous avez des connaissances sur la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique (norme 21 CFR part 11).
Vous êtes bon communicant et échangez aisément avec différents interlocuteurs. Vous maîtrisez l'anglais (à l'écrit comme à l'oral). Vous avez une bonne capacité d'analyse et de synthèse. Par ailleurs, vous êtes rigoureux, organisé et avez le sens des priorités.

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client un Ingénieur Qualification Métrologie (F/H)

descriptif du poste


Vous êtes rattaché au Directeur Services Techniques et votre mission principale consiste à assurer le contrôle métrologique et la
qualification des équipements du site dans le respect des procédures établies.

Votre mission comporte deux volets :

La partie métrologie, validation et qualification des installations :

Vous établissez et pilotez le plan de métrologie et de qualification des équipements des différents services.
Vous vérifiez les calibrations et les étalonnages des équipements.
Vous mettez en place de nouveaux équipements (documentation, étiquetage, validation).
Vous rédigez des protocoles et rapports de qualification, participez à la préparation des dossiers de qualification.
Vous coordonnez et suivez les intervenants extérieurs dans le cadre des opérations de qualification et de métrologie.

La partie qualité et documentation :
Vous gérez et suivez les dossiers techniques des installations.
Vous validez les requis au niveau documentaire et suivez la gestion documentaire.
Vous suivez la traçabilité de l'étalonnage des instruments et la qualification des équipements.

profil recherché


De formation Bac+3 à Bac+5 technique avec une spécialisation en métrologie et qualification, vous justifiez idéalement d'une expérience dans les procédés chimiques et pharmaceutiques. Vous avez des connaissances sur la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique (norme 21 CFR part 11).
Vous êtes bon communicant et échangez aisément avec différents interlocuteurs. Vous maîtrisez l'anglais (à l'écrit comme à l'oral). Vous avez une bonne capacité d'analyse et de synthèse. Par ailleurs, vous êtes rigoureux, organisé et avez le sens des priorités.

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