technicien assurance qualité opérationnelle secteur pharmaceutique (f/h).

descriptif du poste

Au sein de la Direction du Site de Gerland et Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant. Votre mission principale est de garantir que les produits du Laboratoire Aguettant soient produits dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la règlementation applicable et qu'ils répondent aux exigences de qualité, de coût et de délai de nos clients et de sécurité vis-à-vis du patient
A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :
Conduire les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…).
Définir les plans d'actions et suivre leur efficacité.
Assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (tours terrains, Gemba, etc.)
Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien
Participer à la rédaction des rapports qualité des produits fabriqués si applicable (exemple : PQR, investigation, réclamations...).
Participer à la rédaction des documents du système d'assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements…)
Dispenser les formations du personnel aux référentiels qualité et être support dans le suivi des enregistrements des formations.
Participer à la mise en place d'actions d'amélioration continue

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+2 en qualité et avoir 5 années d'expérience en Assurance Qualité Opérationnelle acquise au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, cGMP/ICH…) et les règles d'hygiène et sécurité. Vous avez déjà activement participé à des investigations dans le cadre d'évènements non-qualité type non-conformités ou réclamations.

Vous savez également utiliser les outils informatiques de gestion et d'amélioration des procédés et qui sont nécessaires à l'exercice de votre fonction (ERP, GED/GEIDE).

Qualités requises

Vous êtes rigoureux(-se), organisé(e) et force de proposition.

Bon communiquant(e) avec tout type d'interlocuteur, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe. Vous disposez également de bonnes capacités d'analyse et de synthèse des informations techniques.
La connaissance de l'environnement aseptique sera un atout.

à propos de notre client

nous recherchons pour le compte de notre client dédié au développement, à la fabrication et à la commercialisation de spécialités pharmaceutiques injectables utilisées ou initiées à l'hôpital un(e) Technicien Assurance Qualité Opérationnelle