technicien production vrac 5x8 purification (f/h).

descriptif du poste

Poste en 5X8
Réaliser les activités de production de vaccin : Purification des antigènes de la coqueluche au bâtiment V12 dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité coûts et délais.
Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.
Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées. (Débit, dosage, température, pH, conductivité)
Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées.
Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations.
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
Assurer le nettoyage du poste de travail et de la zone.
Effectuer les opérations d'inter-campagne (vide de zone, décontamination des locaux…)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien…) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel.
Connaissances des techniques de Purification (notamment chromatographie)

profil recherché

Niveau Bac à Bac+2 scientifique / biotechnologies ou expérience équivalente
Expérience similaire en environnement pharmaceutique et du travail en ZAC
Compétences humaines et relationnelles

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments humains un(e) Technicien Production Vrac
Au sein de l'UO Vrac, l'APU V12 est l'unité dédiée à la fabrication du vaccin Vrac Pertussis 2Cp (Antigènes Vaccin Coqueluche), elle regroupe les étapes down Stream du procédé de fabrication (purification et détoxification) ainsi que des zones services généraux pour assurer ces productions.