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chargé(e) d'affaires réglementaires en dispositifs médicaux (h/f).

description.

résumé

  • toulouse, haute-garonne
  • 37 000 € - 40 000 € par année
  • intérim
  • BAC+5
  • 4 année(s)
publié le 22 mars 2024

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descriptif du poste


Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires médicales, vous intervenez en tant que Chef de projets réglementaires en collaborant avec les différents service de la R&D. Pour cela, vous rédigez et assurez la cohérence de la documentation technique, vous gérez le cycle de vie de cette documentation en intégrant les mises à jour appropriées. Vous participez à l'homologation des matières premières des Dispositifs Médicaux et supervisez la saisie des données réglementaires.

Vous contribuez à la rédaction des étiquetages et validez les épreuves. En cas de questions de l'organisme notifié, vous êtes le contact privilégié pour rédigez ou validez les réponses réglementaires apportées par les experts métiers. Vous assurez un travail de conseil auprès des équipes opérationnelles, sur tous les sujets réglementaires liés aux DM. Vous contribuez, avec la Direction de la Vigilance Groupe à la rédaction des PSUR et coordonnez les données du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC).

Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir dans le cadre d'un remplacement congé maternité, à partir du 1er juin pour une durée de 6 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 37000 et 40000 € sera à négocier selon votre expérience.

profil recherché


Vous êtes issus d'une formation supérieure, type BAC+5 (Master, Ecole d'Ingénieur, Diplôme de Pharmacie), en chimie, affaires réglementaires ou équivalent. Vous bénéficiez d'une expérience réussie de 3/4 ans dans la réglementation associée aux dispositifs médicaux. Vous maîtrisez la réglementation européenne, les référentiels ainsi que les normes harmonisées en vigueur. Idéalement, vous êtes familier de la réglementation 2017/745 et de la règle 21 (DM composés de substances). Enfin, vous êtes reconnu pour votre autonomie et votre goût pour le travail en équipe.

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires en dispositifs médicaux (H/F).

descriptif du poste


Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires médicales, vous intervenez en tant que Chef de projets réglementaires en collaborant avec les différents service de la R&D. Pour cela, vous rédigez et assurez la cohérence de la documentation technique, vous gérez le cycle de vie de cette documentation en intégrant les mises à jour appropriées. Vous participez à l'homologation des matières premières des Dispositifs Médicaux et supervisez la saisie des données réglementaires.

Vous contribuez à la rédaction des étiquetages et validez les épreuves. En cas de questions de l'organisme notifié, vous êtes le contact privilégié pour rédigez ou validez les réponses réglementaires apportées par les experts métiers. Vous assurez un travail de conseil auprès des équipes opérationnelles, sur tous les sujets réglementaires liés aux DM. Vous contribuez, avec la Direction de la Vigilance Groupe à la rédaction des PSUR et coordonnez les données du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC).

Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir dans le cadre d'un remplacement congé maternité, à partir du 1er juin pour une durée de 6 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 37000 et 40000 € sera à négocier selon votre expérience.

profil recherché


Vous êtes issus d'une formation supérieure, type BAC+5 (Master, Ecole d'Ingénieur, Diplôme de Pharmacie), en chimie, affaires réglementaires ou équivalent. Vous bénéficiez d'une expérience réussie de 3/4 ans dans la réglementation associée aux dispositifs médicaux. Vous maîtrisez la réglementation européenne, les référentiels ainsi que les normes harmonisées en vigueur. Idéalement, vous êtes familier de la réglementation 2017/745 et de la règle 21 (DM composés de substances). Enfin, vous êtes reconnu pour votre autonomie et votre goût pour le travail en équipe.

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires en dispositifs médicaux (H/F).

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