description.
descriptif du poste
Rattaché(e) au Responsable Système et Amélioration Qualité, vous jouez un rôle clé dans la gestion du système documentaire et l'assurance qualité du site :
Gestion et administration de la GED (Gestion Électronique Documentaire) :
Assurer le rôle d'administrateur global et d'émetteur/co-auteur de la GED (création, modification, diffusion, annulation).
Prendre en charge les mises à jour des procédures, créer et suivre les CAPA associés.
Gérer les profils utilisateurs (créations de comptes, formations des nouveaux arrivants, attribution des plans de classement).
Suivre et relancer l'état des lectures documentaires.
Suivi du système qualité et des points de diffusion :
Gérer le cycle de vie des log books (création, enregistrement, mise en place, vérification et archivage).
Assurer la mise à jour des points de diffusion papier sur le site et vérifier le respect des procédures avec les responsables de services.
Revue Annuelle Produit (APR) :
Préparer et collecter les données nécessaires aux APR (lots produits, matières premières, articles de conditionnement, résultats analytiques) via les outils JDE/Shelly et fichiers de tendances.
Contrôler la cohérence des données à l'aide des dossiers de lots.
profil recherché
Expérience : Débutant(e) accepté(e) à 0 à 2 ans d'expérience (une première expérience en environnement industriel/pharmaceutique est un plus).
Connaissances :
Maîtrise des concepts du système documentaire.Sensibilisation aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et aux normes ISO. Langues : Anglais niveau débutant. Qualités personnelles : Rigueur, méthode, organisation, aisance avec les outils informatiques et bon relationnel pour collaborer avec les différents services.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client...
descriptif du poste
Rattaché(e) au Responsable Système et Amélioration Qualité, vous jouez un rôle clé dans la gestion du système documentaire et l'assurance qualité du site :
Gestion et administration de la GED (Gestion Électronique Documentaire) :
Assurer le rôle d'administrateur global et d'émetteur/co-auteur de la GED (création, modification, diffusion, annulation).
Prendre en charge les mises à jour des procédures, créer et suivre les CAPA associés.
Gérer les profils utilisateurs (créations de comptes, formations des nouveaux arrivants, attribution des plans de classement).
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Suivi du système qualité et des points de diffusion :
Gérer le cycle de vie des log books (création, enregistrement, mise en place, vérification et archivage).
Assurer la mise à jour des points de diffusion papier sur le site et vérifier le respect des procédures avec les responsables de services.
Revue Annuelle Produit (APR) :
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Contrôler la cohérence des données à l'aide des dossiers de lots.
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Expérience : Débutant(e) accepté(e) à 0 à 2 ans d'expérience (une première expérience en environnement industriel/pharmaceutique est un plus).
Connaissances :
Maîtrise des concepts du système documentaire.Sensibilisation aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et aux normes ISO. Langues : Anglais niveau débutant. Qualités personnelles : Rigueur, méthode, organisation, aisance avec les outils informatiques et bon relationnel pour collaborer avec les différents services.
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