chargé(e) assurance qualité (f/h).

descriptif du poste

Votre rôle en tant que Référent AQ Launch unit consiste à piloter et garantir la conformité qualité lors de l'introduction et du lancement des nouveaux produits sur le site de production. Au quotidien, vous représentez l'Assurance Qualité au sein des réunions de coordination avec les départements MSAT et PPM, tout en orchestrant les activités dédiées avec l'ensemble des équipes AQ du site. Vous apportez votre expertise dans la réalisation des analyses de risques, le traitement des déviations (lots cliniques, d'essais, de justification et industriels), l'analyse d'impact des change controls et l'investigation des problèmes opérationnels. Acteur majeur de la documentation maître, vous participez à la rédaction et à la revue des VMP, protocoles, rapports, instructions de fabrication, procédures et dossiers de lot, dont vous préparez les éléments nécessaires à la certification par la Qualified Person. Vous préparez activement le site aux audits et inspections internationales (présence terrain en ZAC avec EPI, checklists documentaires, suivi des actions correctives) dont vous êtes l'interlocuteur AQP privilégié, tout en présentant mensuellement l'avancement des projets et en étant force de proposition pour l'amélioration continue.

profil recherché

Vous êtes issu d'un Bac+5 minimum dans un domaine scientifique avec minimum 2 ans d'expérience en secteur pharmaceutique sur un poste similaire (hors stage, alternance significative acceptée). Vous disposez d'une solide maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et d'une réelle expertise en assurance qualité opérationnelle, idéalement complétées par des connaissances en lancement de produits, en développement galénique ou en gestion de projets AQ. Habitué à intervenir sur le terrain, vous faites preuve d'un excellent savoir-être, d'une grande aisance relationnelle et d'une capacité naturelle à collaborer en transversalité avec pédagogie. Votre autonomie, votre sens des priorités, votre gestion du stress et votre capacité décisionnelle vous permettent de mener à bien vos missions dans le respect des échéances. Enfin, vous maîtrisez le Pack Office et possédez un anglais professionnel courant (écrit et oral)

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi un Chargé(e) assurance qualité (F/H)
Ce poste, basé à Ambarès est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois, renouvelable..
La rémunération brute annuelle est de 45 000 à 46 000 euros annuel brut.