chargé(e) de pharmacovigilance (h/f).

descriptif du poste

Rattaché(e) directement au Responsable Pharmacovigilance, vous jouez un rôle clé dans le traitement et le suivi des informations relatives à la sécurité des produits du laboratoire. Vous identifiez, documentez, enregistrez et traduisez en anglais l'ensemble des données de pharmacovigilance et autres vigilances reçues, avant de les transmettre à la maison mère dans le strict respect de la réglementation et des procédures en vigueur. Votre quotidien vous amène également à analyser et synthétiser les informations collectées afin d'identifier les signaux potentiels, de proposer des actions adaptées et d'assurer la gestion des incidents ou risques d'incidents, notamment pour les DMDIV. En outre, vous participez activement à la rédaction et à la mise à jour des procédures, à la préparation des rapports et réponses aux enquêtes des autorités de santé telles que l'ANSM, ainsi qu'au suivi de la performance et de la conformité du système de pharmacovigilance. Enfin, vous apportez votre soutien aux équipes globales, réalisez une veille réglementaire continue, évaluez les programmes marketing et veillez au déploiement des mesures de réduction des risques.

profil recherché

Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou d'une formation scientifique de niveau Bac +4 minimum, idéalement complétée par une spécialisation en pharmacovigilance ou une expérience en gestion de bases de données de santé. Vous justifiez idéalement d'une première expérience réussie d'au moins un an au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'un centre régional de pharmacovigilance (CRPV). Vous maîtrisez parfaitement la réglementation française et européenne en matière de pharmacovigilance et possédez de bonnes connaissances en matériovigilance, cosmétovigilance ou vigilance des compléments alimentaires. Un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral est indispensable pour l'exploitation et la rédaction de documents scientifiques, de même qu'une excellente maîtrise des outils informatiques, des logiciels spécialisés et des bases de données du secteur.

à propos de notre client

Vous intégrez un acteur majeur et international du secteur de la santé, le poste peut-être basé sur Lyon ou Paris. L'entreprise s'engage au quotidien pour permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie. En rejoignant cette structure reconnue, vous évoluez au sein d'un environnement innovant, inclusif et stimulant, axé sur l'accès aux soins pour tous, le leadership durable et des partenariats à forte valeur ajoutée.