Garantir le respect des processus qualité lors des opérations de production sur le périmètre assigné, en veillant à la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) Assurer la conformité des lots produits aux exigences réglementaires en vigueur, en apportant réactivité et expertise pour contribuer à la mise sur le marché dans les délais impartis Déployer et renforcer la culture qualité au sein du périmètre, en promouvant la performance et l'amélioration continue Organiser et coordonner les tâches sur un ou plusieurs processus ou secteurs de production, en assurant une répartition efficace des responsabilités Collaborer activement avec les équipes pluridisciplinaires (production, contrôle qualité, affaires réglementaires) pour résoudre les problématiques qualité et soutenir les objectifs de l'équipe
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir au moins 3 à 5 années d'expérience dans un environnement qualité en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en contexte de production (alternance comprise).
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC….) : Non / Coqueluche à jour - Domaine d'activité : Pharma / Biotechnologie o Logiciels/outils : Pack office o Langues : Anglais niveau B2 (Lecture de documentation) o Permis/CACES/habilitations : Non
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie un(e) Coordinateur(trice) Assurance Qualité Opérationnelle pour le site de Marcy l'Etoile, spécialisé dans la fabrication des médicaments et des vaccins
descriptif du poste
Garantir le respect des processus qualité lors des opérations de production sur le périmètre assigné, en veillant à la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) Assurer la conformité des lots produits aux exigences réglementaires en vigueur, en apportant réactivité et expertise pour contribuer à la mise sur le marché dans les délais impartis Déployer et renforcer la culture qualité au sein du périmètre, en promouvant la performance et l'amélioration continue Organiser et coordonner les tâches sur un ou plusieurs processus ou secteurs de production, en assurant une répartition efficace des responsabilités Collaborer activement avec les équipes pluridisciplinaires (production, contrôle qualité, affaires réglementaires) pour résoudre les problématiques qualité et soutenir les objectifs de l'équipe
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Vous devez être titulaire d'un Bac+5 et avoir au moins 3 à 5 années d'expérience dans un environnement qualité en industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en contexte de production (alternance comprise).
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC….) : Non / Coqueluche à jour - Domaine d'activité : Pharma / Biotechnologie o Logiciels/outils : Pack office o Langues : Anglais niveau B2 (Lecture de documentation) o Permis/CACES/habilitations : Non
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Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie un(e) Coordinateur(trice) Assurance Qualité Opérationnelle pour le site de Marcy l'Etoile, spécialisé dans la fabrication des médicaments et des vaccins
qualification
Technicien qualité (F/H)
niveau d'expérience
3 année(s)
niveau d'étude
BAC+5
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Vous avez la mission, félicitations ! La veille de votre prise de fonction, vous recevrez les derniers conseils et informations dont vous pourriez avoir besoin pour une première journée réussie !
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descriptif du postePrincipales responsabilités : Réaliser l'investigation ainsi que les levées d'impacts des évènements qualité du secteur SGx Assurer le pilotage global des portefeuilles évènements qualité, CAPA, CC et documentation sur le secteur SGx Contribuer au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteur : en priorisant les délivrables attendus et en étant le référent et le garant du respect des standards qualités dans les délivrables
descriptif du postePrincipales responsabilités : Réaliser l'investigation ainsi que les levées d'impacts des évènements qualité du secteur SGx Assurer le pilotage global des portefeuilles évènements qualité, CAPA, CC et documentation sur le secteur SGx Contribuer au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteur : en priorisant les délivrables attendus et en étant le référent et le garant du respect des standards qualités dans les délivrables
descriptif du posteLe leader HSES est rattaché hiérarchiquement au responsable du bâtiment et fonctionnellement au Business Partner. Correspondant privilégié des interlocuteurs internes et externes en matière d'HSES, il est le garant des programmes de prévention pour réduire la gravité et le nombre des incidents et/ou accidents et participe au pilotage de performance. Activités détaillées - Coordinateur HSE des bâtiments P et Pprim - Propose la priorisatio
descriptif du posteLe leader HSES est rattaché hiérarchiquement au responsable du bâtiment et fonctionnellement au Business Partner. Correspondant privilégié des interlocuteurs internes et externes en matière d'HSES, il est le garant des programmes de prévention pour réduire la gravité et le nombre des incidents et/ou accidents et participe au pilotage de performance. Activités détaillées - Coordinateur HSE des bâtiments P et Pprim - Propose la priorisatio
descriptif du posteRythme Discontinu court: - 5h40-13h40 - 13h15-21h15 Possibilité de travailler le samedi et/ou jours fériés sur volontariat et en journée selon planning de production. Horaires de journée 8h-17h la première semaine.Réalisation des prélèvements environnementaux dans les zones de production aseptiques Réalisation des prélèvements sur les eaux pharmaceutiques Traçabilité des opérations de production (dossier de lot) Enregistrement des prélèv
descriptif du posteRythme Discontinu court: - 5h40-13h40 - 13h15-21h15 Possibilité de travailler le samedi et/ou jours fériés sur volontariat et en journée selon planning de production. Horaires de journée 8h-17h la première semaine.Réalisation des prélèvements environnementaux dans les zones de production aseptiques Réalisation des prélèvements sur les eaux pharmaceutiques Traçabilité des opérations de production (dossier de lot) Enregistrement des prélèv
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