description.
descriptif du poste
Au sein du département Contrôle Qualité et sous la responsabilité du Responsable QC Analytique, votre rôle consiste à élaborer la documentation scientifique liée au développement, à la faisabilité, au transfert ainsi qu'à la validation des méthodes analytiques dans un contexte biopharmaceutique.
Votre quotidien implique l'élaboration et la révision de protocoles, rapports et procédures associés, tout en veillant au respect des règles GMP et des exigences réglementaires telles que les guides ICH, les pharmacopées EP et USP. Il s'agit d'analyser, d'interpréter et de compiler rigoureusement les données issues des laboratoires pour garantir la traçabilité des conclusions et la conformité des études aux normes établies. En collaboration étroite avec les équipes du site, la fonction requiert une participation active à la définition des stratégies de validation, à la résolution des problématiques techniques rencontrées lors des essais ainsi qu'aux réunions d'échange en français. L'élaboration des documents techniques s'effectuant en anglais, une parfaite maîtrise de cette langue à l'écrit s'avère indispensable pour interagir avec l'ensemble des interlocuteurs et répondre aux attentes des clients
profil recherché
Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur en chimie, analytique, pharmacie ou biotechnologies, ou sur une formation de Technicien supérieur (Bac+2/+3) assortie d'une solide pratique en validation analytique. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum au sein d'un environnement pharmaceutique ou biotechnologique soumis aux BPF.
Vous disposez compétences techniques analytiques comme l'HPLC, l'UPLC et la chromatographie générale, complétée idéalement par la connaissance du logiciel Empower.
Vous êtes doté d'un esprit critique, de rigueur ainsi que d'une bonne capacité d'organisation pour coordonner plusieurs projets simultanément.
Enfin, vous témoignez d'un niveau anglais technique courant.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, société spécialisée dans le secteur des biotechnologies, un Chargé de validation de méthodes analytiques physico chimie (F/H).
Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois.
Le salaire est à négocier en fonction de votre profil et expérience.
descriptif du poste
Au sein du département Contrôle Qualité et sous la responsabilité du Responsable QC Analytique, votre rôle consiste à élaborer la documentation scientifique liée au développement, à la faisabilité, au transfert ainsi qu'à la validation des méthodes analytiques dans un contexte biopharmaceutique.
Votre quotidien implique l'élaboration et la révision de protocoles, rapports et procédures associés, tout en veillant au respect des règles GMP et des exigences réglementaires telles que les guides ICH, les pharmacopées EP et USP. Il s'agit d'analyser, d'interpréter et de compiler rigoureusement les données issues des laboratoires pour garantir la traçabilité des conclusions et la conformité des études aux normes établies. En collaboration étroite avec les équipes du site, la fonction requiert une participation active à la définition des stratégies de validation, à la résolution des problématiques techniques rencontrées lors des essais ainsi qu'aux réunions d'échange en français. L'élaboration des documents techniques s'effectuant en anglais, une parfaite maîtrise de cette langue à l'écrit s'avère indispensable pour interagir avec l'ensemble des interlocuteurs et répondre aux attentes des clients
profil recherché
Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur en chimie, analytique, pharmacie ou biotechnologies, ou sur une formation de Technicien supérieur (Bac+2/+3) assortie d'une solide pratique en validation analytique. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum au sein d'un environnement pharmaceutique ou biotechnologique soumis aux BPF.
Vous disposez compétences techniques analytiques comme l'HPLC, l'UPLC et la chromatographie générale, complétée idéalement par la connaissance du logiciel Empower.
Vous êtes doté d'un esprit critique, de rigueur ainsi que d'une bonne capacité d'organisation pour coordonner plusieurs projets simultanément.
Enfin, vous témoignez d'un niveau anglais technique courant.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, société spécialisée dans le secteur des biotechnologies, un Chargé de validation de méthodes analytiques physico chimie (F/H).
Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois.
Le salaire est à négocier en fonction de votre profil et expérience.
