description.
descriptif du poste
Prêt(e) à relever des défis en tant que Ingénieur qualité (F/H
Rattaché(e) au Responsable des transferts analytiques, au sein du département Contrôle Qualité, vous aurez en charge : la coordination des activités de transferts analytiques des méthodes liées aux nouveaux projets entrants du site de Toulouse ainsi que le suivi des contrôles des lots de transfert industriel.
Principales missions/tâches :
Participer aux réunions du projet avec l'équipe de Toulouse de manière régulière et être le représentant du contrôle qualité dans l'équipe projet afin de piloter les activités liées.
Définir les stratégies analytiques de transfert afin de garantir l'implémentation de nouvelles méthodes performantes et QC-friendly. Être en lien avec la conformité règlementaire afin de définir la stratégie analytique de dépôt correspondante.
Optimiser si besoin les méthodes analytiques avant internalisation.
Préparer et coordonner les différents transferts des méthodes analytiques (rédaction ou vérification de protocoles puis rédaction ou vérification de rapports correspondants, échanges sur les problématiques rencontrées…) pour matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis.
Coordonner les analyses de suivi de production ainsi que les analyses libératoires d'article de conditionnement, de matières premières et produits finis. Savoir challenger le nombre d'analyses afin de tenir les délais projet tout en respectant les requis réglementaires.
Coordonner les activités liées aux stabilités du projet.
Assurer la revue des données brutes générées.
Assurer la rédaction ou vérification des techniques et dossiers de contrôle analytiques.
Présenter des états des lieux réguliers sur les avancés et problématiques du projet au responsable des transferts analytiques et au responsable stabilité et support analytique.
Gérer les non-conformités et/ou déviations qui pourront survenir.
Travailler en accord avec les référentiels et procédures site (cGMP, CFR, BPF)
Laissez-vous séduire par des avantages irrésistibles :
- Avantages CSE
- Indemnité kilométrique
- Prévoyance santé
Nous sommes fiers d'offrir des avantages exceptionnels aux travailleurs temporaires, y compris FasTT, pour leur garantir une sécurité financière et professionnelle.
profil recherché
Niveau Bac + 5 (Ingénieur, Master 2) en chimie analytique impératif ou expérience professionnelle équivalente.
Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP Européen et nord-américain et de la réglementation ICH/VICH.
Maitrise des techniques HPLC, GC, KF et les méthodes de la Ph. Eur. et de l'USP.
Connaissance des techniques de microbiologie et des techniques de contrôles des articles de conditionnement.
Informatique : bureautique (word, excel, powerpoint), Empower, LIMS, TrackWise
Maitrise de l'anglais technique lu, écrit, parlé indispensable. Pouvoir défendre des stratégies et argumenter en anglais.
Aptitudes : Rigueur - Esprit de critique – Organisé – Autonomie – Pro-activité – Travail en équipe.
Une expérience de 3 ans en gestion de projets en industrie pharmaceutique est demandée.
à propos de notre client
Notre client basé à TOULOUSE opère dans l'industrie pharmaceutique, un secteur-clé qui contribue à la santé et au bien-être de la société.
Pour accéder à votre lieu de travail :
- Arrêtez de chercher une place pendant des heures, ils ont un parking géant.
Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
Vous recherchez une entreprise où les valeurs humaines sont au cœur de la culture d'entreprise ? Leader de son secteur, notre client s'engage à offrir un environnement de travail propice à votre bien-être.
descriptif du poste
Prêt(e) à relever des défis en tant que Ingénieur qualité (F/H
Rattaché(e) au Responsable des transferts analytiques, au sein du département Contrôle Qualité, vous aurez en charge : la coordination des activités de transferts analytiques des méthodes liées aux nouveaux projets entrants du site de Toulouse ainsi que le suivi des contrôles des lots de transfert industriel.
Principales missions/tâches :
Participer aux réunions du projet avec l'équipe de Toulouse de manière régulière et être le représentant du contrôle qualité dans l'équipe projet afin de piloter les activités liées.
Définir les stratégies analytiques de transfert afin de garantir l'implémentation de nouvelles méthodes performantes et QC-friendly. Être en lien avec la conformité règlementaire afin de définir la stratégie analytique de dépôt correspondante.
Optimiser si besoin les méthodes analytiques avant internalisation.
Préparer et coordonner les différents transferts des méthodes analytiques (rédaction ou vérification de protocoles puis rédaction ou vérification de rapports correspondants, échanges sur les problématiques rencontrées…) pour matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis.
Coordonner les analyses de suivi de production ainsi que les analyses libératoires d'article de conditionnement, de matières premières et produits finis. Savoir challenger le nombre d'analyses afin de tenir les délais projet tout en respectant les requis réglementaires.
Coordonner les activités liées aux stabilités du projet.
Assurer la revue des données brutes générées.
Assurer la rédaction ou vérification des techniques et dossiers de contrôle analytiques.
Présenter des états des lieux réguliers sur les avancés et problématiques du projet au responsable des transferts analytiques et au responsable stabilité et support analytique.
Gérer les non-conformités et/ou déviations qui pourront survenir.
Travailler en accord avec les référentiels et procédures site (cGMP, CFR, BPF)
Laissez-vous séduire par des avantages irrésistibles :
- Avantages CSE
- Indemnité kilométrique
- Prévoyance santé
Nous sommes fiers d'offrir des avantages exceptionnels aux travailleurs temporaires, y compris FasTT, pour leur garantir une sécurité financière et professionnelle.
profil recherché
Niveau Bac + 5 (Ingénieur, Master 2) en chimie analytique impératif ou expérience professionnelle équivalente.
Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP Européen et nord-américain et de la réglementation ICH/VICH.
Maitrise des techniques HPLC, GC, KF et les méthodes de la Ph. Eur. et de l'USP.
Connaissance des techniques de microbiologie et des techniques de contrôles des articles de conditionnement.
Informatique : bureautique (word, excel, powerpoint), Empower, LIMS, TrackWise
Maitrise de l'anglais technique lu, écrit, parlé indispensable. Pouvoir défendre des stratégies et argumenter en anglais.
Aptitudes : Rigueur - Esprit de critique – Organisé – Autonomie – Pro-activité – Travail en équipe.
Une expérience de 3 ans en gestion de projets en industrie pharmaceutique est demandée.
à propos de notre client
Notre client basé à TOULOUSE opère dans l'industrie pharmaceutique, un secteur-clé qui contribue à la santé et au bien-être de la société.
Pour accéder à votre lieu de travail :
- Arrêtez de chercher une place pendant des heures, ils ont un parking géant.
Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
Vous recherchez une entreprise où les valeurs humaines sont au cœur de la culture d'entreprise ? Leader de son secteur, notre client s'engage à offrir un environnement de travail propice à votre bien-être.
