spécialiste qualification validation (f/h).

descriptif du poste

Rattaché au Responsable Validation / Qualification, lui-même rattaché au Directeur Qualité du site, vous contribuez au suivi et à la conformité de différents systèmes de Validation / Qualification, tels que la Validation de Nettoyage, la Qualification des équipements, la Qualification environnementale.
Vos missions sont les suivantes:
- Planifier et réaliser les tests de qualification/validation
- Prendre en charge la modification des équipements utilités
- Réaliser les rapports de validation des procédés
- Prendre en charge la documentation inhérente aux activités de qualification/validation
- Vérifier les CPV (continued process validation)
- Mettre à jour le plan de validation et les actions en lien pour la data integrity.

Ce poste, basé à AVIRE est à pourvoir dans le cadre d'un CDI.

La rémunération brute annuelle est compris entre 37 et 45K€ 13e mois inclus à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac +2 à Bac +5 spécialisé qualité ou qualification et bénéficiez d'au moins 3 ans d'expérience dans ce type de fonction en milieu pharmaceutique. Vous avez un anglais professionnel , des connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP), de la rigueur, de la réactivité et un esprit d'équipe. Vous savez être autonome dans votre travail en impliquant des qualités de priorisation. Vous êtes force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise. Vous échangez avec différents profils d'interlocuteurs en impliquant de fortes qualités de communication.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, site de production, un Spécialiste qualification validation (F/H).