chargé des affaires règlementaires - qualité disposit (f/h).

descriptif du poste

Votre mission : L'excellence opérationnelle
Suus la responsabilité de la direction Qualité, vous serez le chef d'orchestre de la conformité aux articles 13 et 14 du Règlement Européen :

Ingénierie Documentaire : Actualiser le Système de Management de la Qualité (procédures, modes opératoires).

Contrôle de Conformité : Audit rigoureux des dispositifs (Marquage CE, IUD, étiquetage, notices).

Pilotage des Flux : Garantir la traçabilité totale et gérer le cycle des non-conformités (CAPA).

Culture Qualité : Devenir le référent interne pour accompagner et sensibiliser les équipes opérationnelles.


Expertise : Une connaissance solide du règlement (UE) 2017/745 et de l'ISO 13485:2016 est indispensable.

Atouts : Une plume précise, un esprit de synthèse et la capacité à travailler en mode projet dans un environnement dynamique.

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+3 et avoir au moins 6 mois d'expérience.Démarrage : Flash ! Prise de poste souhaitée au plus vite.
En bref
Type de contrat : CDD de 3 à 6 mois.

Localisation : Nîmes.

¿ Le profil recherché
Parcours : Étudiant(e) ou diplômé(e) (Bac+3 à Bac+5) spécialisé en Affaires Réglementaires ou Qualité DM. Pourquoi postuler ?
C'est l'opportunité de muscler votre profil en intervenant sur les problématiques de conformité les plus actuelles du marché, au sein d'un environnement professionnel exigeant et stimulant.

à propos de notre client

Opportunité Réglementaire : Rejoignez un Acteur Majeur du Dispositif Médical à Nîmes ! (CDD) ( poste à pourvoir dès que possible)
Vous maîtrisez le MDR 2017/745 sur le bout des doigts ? Vous voulez transformer vos connaissances théoriques en impact réel au sein d'une structure leader ?

Pour le compte de notre partenaire, acteur majeur de l'importation et de la distribution de dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires & Qualité pour une mission stratégique de mise en conformité.