Au sein de notre secteur transverse d'un bâtiment de production d'antigènes viraux, vous allez contribuer aux activités de support à la production de vaccins. Principales responsabilités : Réaliser, réviser et analyser les rapports de maintien en état qualifié/validé des équipements de production Mettre en place et assurer le suivi du programme de suivi de nettoyage du bâtiment Déployer le programme de Data Integrity Risk Assessment (DIRA) au sein du bâtiment de production, en collaboration avec les équipes de production terrain, techniques et qualité, et mettre en œuvre les actions correctives nécessaires
profil recherché
5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique Savoir-faire et savoir-être : Compréhension du fonctionnement d'un bâtiment de production et du niveau de criticité des activités Communication transversale : capacité à échanger efficacement avec des interlocuteurs variés Aptitude à challenger les pratiques existantes, dans le respect des standards qualité en place Aisance rédactionnelle Compétences techniques : "Maîtrise des outils bureautiques et systèmes documentaires" Formation Formation supérieure en sciences (Bac+3/5) : Ingénieur, Master en sciences pharmaceutiques, chimie, biotechnologies ou équivalent Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) Environnement spécifique : Entrée en zone à atmosphère contrôlée Vaccination et sérologie rage recommandées
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie Neuville spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) coordinatrieur/trice production vrac
descriptif du poste
Au sein de notre secteur transverse d'un bâtiment de production d'antigènes viraux, vous allez contribuer aux activités de support à la production de vaccins. Principales responsabilités : Réaliser, réviser et analyser les rapports de maintien en état qualifié/validé des équipements de production Mettre en place et assurer le suivi du programme de suivi de nettoyage du bâtiment Déployer le programme de Data Integrity Risk Assessment (DIRA) au sein du bâtiment de production, en collaboration avec les équipes de production terrain, techniques et qualité, et mettre en œuvre les actions correctives nécessaires
profil recherché
5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique Savoir-faire et savoir-être : Compréhension du fonctionnement d'un bâtiment de production et du niveau de criticité des activités Communication transversale : capacité à échanger efficacement avec des interlocuteurs variés Aptitude à challenger les pratiques existantes, dans le respect des standards qualité en place Aisance rédactionnelle Compétences techniques : "Maîtrise des outils bureautiques et systèmes documentaires" Formation Formation supérieure en sciences (Bac+3/5) : Ingénieur, Master en sciences pharmaceutiques, chimie, biotechnologies ou équivalent Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) Environnement spécifique : Entrée en zone à atmosphère contrôlée Vaccination et sérologie rage recommandées
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie Neuville spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) coordinatrieur/trice production vrac
qualification
Ingénieur de production (F/H)
niveau d'expérience
5 année(s)
niveau d'étude
BAC+5
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Vous avez la mission, félicitations ! La veille de votre prise de fonction, vous recevrez les derniers conseils et informations dont vous pourriez avoir besoin pour une première journée réussie !
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C'est le grand jour, vous êtes prêt ! Et vous n'êtes pas seul, votre consultant reste à votre disposition pour vous accompagner dans vos premiers pas chez notre client.
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descriptif du posteAu sein du secteur non P2, dans les zones dédiées à la préparation des Milieux et Solutions et à la culture cellulaire :Réceptionner et contrôler les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production.Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliqua
descriptif du posteAu sein du secteur non P2, dans les zones dédiées à la préparation des Milieux et Solutions et à la culture cellulaire :Réceptionner et contrôler les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production.Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliqua
descriptif du postejusqu'au 14/09 journéeAprès passage en 2*8 Dérouler les étapes de Commissioning & Qualification : FAT, SAT, Mise en Service d'équipements (procédé et analytique) ¿ Rédiger la documentation associée aux équipements et aux procédés ¿ Participer aux qualifications environnementales et à l'entretien des locaux ¿ Garantir le respect des règles HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) sur son périmètre d'activité ¿ Maîtriser rapidement plusieurs
descriptif du postejusqu'au 14/09 journéeAprès passage en 2*8 Dérouler les étapes de Commissioning & Qualification : FAT, SAT, Mise en Service d'équipements (procédé et analytique) ¿ Rédiger la documentation associée aux équipements et aux procédés ¿ Participer aux qualifications environnementales et à l'entretien des locaux ¿ Garantir le respect des règles HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) sur son périmètre d'activité ¿ Maîtriser rapidement plusieurs
descriptif du postePoste en horaires 2X8Réaliser la réception de milieux et solutions nécessaires à la production Réaliser les étapes de culture virale et chromatographie du procédé VRVg Participer à l'amélioration continue Réaliser des opérations de contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / test de filtre, etc. Réaliser la préparation des colonnes de chromatographie (packing et tests libératoires)profil recherchéExpérience(s) : 1 à 5 ans d'expéri
descriptif du postePoste en horaires 2X8Réaliser la réception de milieux et solutions nécessaires à la production Réaliser les étapes de culture virale et chromatographie du procédé VRVg Participer à l'amélioration continue Réaliser des opérations de contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / test de filtre, etc. Réaliser la préparation des colonnes de chromatographie (packing et tests libératoires)profil recherchéExpérience(s) : 1 à 5 ans d'expéri
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