description.
descriptif du poste
Votre rôle consiste à piloter les activités critiques de validation de nettoyage et à assurer le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote au sein de notre Centre de Développement MSAT. Au quotidien, vous planifiez, organisez et réalisez les activités de validation de nettoyage des équipements et des locaux du Centre, tout en rédigeant et révisant les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP. Vous assurez le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote, coordonnez les actions correctives et préventives (CAPA) et gérez l'ensemble des écarts de validation. De plus, vous participez activement à la gestion des événements qualité, incluant les déviations, les contrôles de changements et les réclamations, tout en préparant et révisant la documentation qualité pour garantir une auditabilité permanente. Enfin, vous collaborez étroitement avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes, en assurant la supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote et en travaillant en relation constante avec plusieurs services.
profil recherché
Vous êtes issu d'une formation BAC+5 en Pharmacie, Sciences (chimie, biologie) ou Génie des Procédés. Vous disposez d'une première expérience 3 ans (hors stage et alternance), en industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou équivalent. Vous justifiez d'une expertise en validation de nettoyage. Parfaitement autonome, rigoureux et doté d'une forte proactivité, vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP et possédez une excellente connaissance des outils de gestion qualité comme PHENIX, la GPAO ou CALYPSO. Votre sens de l'organisation et votre capacité à travailler en mode projet vous permettent de coordonner des parties prenantes multiples au sein de différents départements.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Coordinateur qualité en procédés de nettoyage industriel (H/F).
Ce poste, basé à Ambarès (33) est à pourvoir dans le cadre d'une mission jusqu'au 18/02/2027.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Le Centre de Développement MSAT d'Ambarès est le site de développement et d'optimisation des procédés de fabrication pharmaceutique pour le portefeuille R&D des formes solides orales, à l'interface entre les équipes de R&D et les unités de lancement du réseau industriel.
descriptif du poste
Votre rôle consiste à piloter les activités critiques de validation de nettoyage et à assurer le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote au sein de notre Centre de Développement MSAT. Au quotidien, vous planifiez, organisez et réalisez les activités de validation de nettoyage des équipements et des locaux du Centre, tout en rédigeant et révisant les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP. Vous assurez le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote, coordonnez les actions correctives et préventives (CAPA) et gérez l'ensemble des écarts de validation. De plus, vous participez activement à la gestion des événements qualité, incluant les déviations, les contrôles de changements et les réclamations, tout en préparant et révisant la documentation qualité pour garantir une auditabilité permanente. Enfin, vous collaborez étroitement avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes, en assurant la supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote et en travaillant en relation constante avec plusieurs services.
profil recherché
Vous êtes issu d'une formation BAC+5 en Pharmacie, Sciences (chimie, biologie) ou Génie des Procédés. Vous disposez d'une première expérience 3 ans (hors stage et alternance), en industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou équivalent. Vous justifiez d'une expertise en validation de nettoyage. Parfaitement autonome, rigoureux et doté d'une forte proactivité, vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP et possédez une excellente connaissance des outils de gestion qualité comme PHENIX, la GPAO ou CALYPSO. Votre sens de l'organisation et votre capacité à travailler en mode projet vous permettent de coordonner des parties prenantes multiples au sein de différents départements.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Coordinateur qualité en procédés de nettoyage industriel (H/F).
Ce poste, basé à Ambarès (33) est à pourvoir dans le cadre d'une mission jusqu'au 18/02/2027.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Le Centre de Développement MSAT d'Ambarès est le site de développement et d'optimisation des procédés de fabrication pharmaceutique pour le portefeuille R&D des formes solides orales, à l'interface entre les équipes de R&D et les unités de lancement du réseau industriel.
