ingénieur assurance qualité environnementale(f/h).

descriptif du poste

Rattaché(e) conjointement à l'Expert Environnement du site et au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en tant qu'expert pour apporter un support qualité essentiel sur les sujets environnementaux liés aux zones à atmosphère contrôlée (ZAC / salles blanches) et aux utilités du site.

Vos missions principales :

Support opérationnel et projets : Accompagner les projets stratégiques du site (Opérations et R&D) ainsi que les projets d'amélioration en production, tout en garantissant le respect des standards qualité du groupe.

Gestion de la conformité : Participer activement aux Change Control (rédaction et suivi dans le LIMS), aux revues techniques des protocoles, aux rapports de qualification (QI/QO/QP) ainsi qu'à la gestion des fiches d'écart.

Gestion des risques et audits : Établir les levées de risques techniques pour les non-conformités, participer aux audits environnementaux (internes et externes) et piloter les plans d'actions correctives et d'améliorations.

Expertise technique : Participer à la définition des stratégies de nettoyage des locaux et de gestion de la contamination croisée, et animer les formations liées à l'habillage en zone de production.

Interface collaborative : Assurer le lien et la communication entre les équipes de Production, de Contrôle Qualité Environnement et Microbiologie, et le support Qualité.

profil recherché

Vous êtes diplômé d'un niveau Bac+5 (Master, École d'ingénieur ou Pharmacie) avec une spécialisation en Qualité.
Vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, avec une pratique avérée du travail en salles blanches.

Compétences techniques : * Solides connaissances en utilités propres et en gestion de la contamination croisée.

Maîtrise des référentiels qualité sectoriels : BPF, ISO 13485, ISO 14644 et EN 17141.

Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit) et des outils bureautiques courants (Word, Excel, PowerPoint).

Reconnu(e) pour votre autonomie, votre rigueur et votre précision, vous possédez un excellent esprit d'analyse et de synthèse. Votre capacité d'adaptation, votre ouverture au changement et votre force de proposition seront des atouts majeurs pour réussir dans cette mission.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un acteur majeur et en pleine croissance de l'industrie de la santé, un Ingénieur Assurance Qualité Environnementale h/f dans le cadre d'un CDD de 6 mois.