ingénieur assurance qualité opérationnelle & validation (f/h) (f/h).

descriptif du poste

Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F/H) consiste à garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ de votre secteur. Au quotidien, vous pilotez la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques. Vous assurez la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control liés à vos projets. En tant que garant de la qualité, vous procédez à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières. Votre mission inclut également une dimension réglementaire forte : vous participez aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions. Enfin, vous gérez la documentation partagée avec les tiers, rédigez les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurez le suivi des actions associées directement dans l'ERP.

profil recherché

Vous êtes issu d'un Bac+5 en Qualité ou d'un profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies. Vous maîtrisez parfaitement les référentiels BPF/GMP ainsi que les guides internationaux ICH Qualité. Compte tenu de la dimension internationale du poste, une maîtrise courante de l'anglais (niveau C1) est impérative, tant pour la rédaction technique que pour les échanges oraux. À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office), vous faites preuve d'une grande rigueur, d'un esprit d'analyse affûté et d'une excellente capacité rédactionnelle. Nous recherchons un collaborateur autonome, capable de s'intégrer rapidement à une équipe et de gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre SANOFI, un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F/H).
Ce poste est basé à Aramon, est à pourvoir dans le cadre d'une mission d''intérim jusqu'au 13/10/2026.
Le poste est en journée et la rémunération brute annuelle est entre 44 000 et 45 000 euros.