ingénieur qualification/validation d'équipements - industrie pharma (f/h).

descriptif du poste

Vous prenez la responsabilité de l'intégralité des activités liées à la documentation et à l'exécution des qualifications des équipements du site.

Votre périmètre d'action englobe la reprise des URS, SIA, PQI/PQO, PQP, RTM et VSR pour la chambre froide du magasin suite à un revamping. Vous intervenez également sur quatorze freezers (huit neufs et six d'occasion) et un blast freezer afin d'optimiser la PQIQO existante.
Trois cell bank freezers requièrent aussi votre expertise pour prendre en charge la VP, la SIA, la PQI/PQO, la PQP, la RTM et la VSR.

Pour mener à bien ces tâches, vous mobilisez vos compétences techniques afin d'analyser la documentation fournie, comprendre les activités de SAT réalisées et préparer des documents conformes aux exigences réglementaires et internes. Vous rédigez l'ensemble des livrables, assurez leur consolidation finale après révision , et traitez les non-conformités identifiées.

Vos missions intègrent la génération des documents de qualification du système, le traitement des non-conformités identifiées lors de l'exécution, ainsi que l'exécution proprement dite des protocoles de qualification. Enfin, l'engagement se traduit par un impératif de résultats, impliquant le respect strict du calendrier global, la fourniture d'un planning détaillé sous sept jours ouvrés après le démarrage, et un reporting régulier de l'avancement, établi par défaut sur une fréquence hebdomadaire.

profil recherché

De formation Bac+5 dans le domaine de la qualité et/ou technique, vous justifiez d'une expérience de cinq ans dans les activités de qualification en conformité avec les cGMP et l'Annexe 15.

Votre maîtrise des normes du secteur vous permet d'adopter une approche scientifique et basée sur les risques pour la qualification des systèmes, utilités et installations. Expert en rédaction et revue de la documentation de validation, vous possédez aussi de solides connaissances en principes d'ingénierie et en gestion de la qualité. Reconnu pour votre rigueur, votre sens du détail et votre organisation, vous alliez une forte aptitude technique à une grande motivation. Autonome et doté d'un excellent relationnel, vous collaborez efficacement avec les différentes parties prenantes.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie pharmaceutique basée à Toulouse, un Ingénieur qualification/ validation d'équipements - industrie pharmaceutique (F/H).

Le poste est à pouvoir dans le cadre d'une mission à compter du mois de juillet et jusqu'en décembre 2026.
Votre rémunération est à définir en fonction de votre profil et expérience.