responsable affaires réglementaires en industrie pharmaceutique (f/h).

descriptif du poste

Votre rôle en tant que Responsable Affaires Réglementaires consiste à maintenir la conformité réglementaire des vaccins commercialisés par le site de Val-de-Reuil au sein de l'équipe Réglementaire rattachée au Service Qualité. Au quotidien, vous évaluez l'impact réglementaire des changements initiés par le site ainsi que les notifications des fournisseurs, et vous interagissez avec les interlocuteurs des Affaires Réglementaires Globales lorsque cela est nécessaire. Acteur clé de la conformité, vous participez activement aux Comités des Changements du site et rejoignez des groupes de travail transverses pour apporter votre expertise réglementaire sur des projets spécifiques. Vous assurez le suivi et la clôture des actions réglementaires dans la base qualité du site dans le respect strict des procédures de Sanofi, tout en validant les liens d'interface entre l'outil réglementaire (Vault RIM) et SAP, et en transmettant les données requises lors de la création des codes articles. Enfin, vous garantissez l'harmonisation de l'évaluation de l'impact réglementaire, assurez une surveillance continue sur la pré-évaluation de ces changements et mettez en œuvre l'ensemble des outils de l'entreprise pour piloter efficacement vos activités.

profil recherché

Vous êtes issu d'un Bac+5 (ou diplôme de Pharmacien / Master en Affaires Réglementaires / Chimie / Biochimie) avec un minimum de 2 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires au sein du secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Pour réussir sur ce poste, vous maîtrisez l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral et possédez de solides connaissances des dossiers réglementaires, des guidelines et des directives en vigueur, ainsi que des BPF et des processus Qualité. Vos compétences analytiques, microbiologiques ou en technologies pharmaceutiques se doublent de réelles qualités professionnelles : vous démontrez une excellente capacité d'anticipation, d'analyse et de synthèse, ainsi qu'une aptitude éprouvée à coordonner, organiser et planifier vos tâches. Reconnu pour votre esprit d'équipe et votre aisance à travailler en transverse, vous savez être force de proposition, argumenter vos positions et prendre des décisions affirmées pour mener à bien vos missions.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe Sanofi, un Responsable Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique (F/H).
Ce poste est basé à Val-de-Reuil, est à pourvoir dans le cadre d'une mission du 29/06/2026 au 30/04/2027.
Le poste est en journée et la rémunération brute annuelle est entre 44 000 et 45 000 euros.