Vous êtes Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé. Vous assurez une présence terrain afin de vérifier l'application et le respect des procédures qualité. Vous gérez les non-conformités et les impacts sur les lots de validations : impact validation et impact qualité produit. Vous êtes le garant de l'application effective des processus Qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) permettant de garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP's, ainsi que le respect des engagements réglementaires. Vous prenez des décisions Qualité en regard de l'activité et des lots fabriqués. Vous assurez l'identification, l'évaluation et la communication des risques qualité/compliance pendant le déroulement des lots de validation.
profil recherché
2 à 5 ans d'expérience en qualité et/ou en production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies. · Compétences humaines et relationnelles : Rigueur et pragmatisme / Aisance relationnelle / Culture de l'engagement / Prise de décision Compétences métiers
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité. 8 mois potentiellement prolongeable.
descriptif du poste
Vous êtes Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé. Vous assurez une présence terrain afin de vérifier l'application et le respect des procédures qualité. Vous gérez les non-conformités et les impacts sur les lots de validations : impact validation et impact qualité produit. Vous êtes le garant de l'application effective des processus Qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) permettant de garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP's, ainsi que le respect des engagements réglementaires. Vous prenez des décisions Qualité en regard de l'activité et des lots fabriqués. Vous assurez l'identification, l'évaluation et la communication des risques qualité/compliance pendant le déroulement des lots de validation.
profil recherché
2 à 5 ans d'expérience en qualité et/ou en production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies. · Compétences humaines et relationnelles : Rigueur et pragmatisme / Aisance relationnelle / Culture de l'engagement / Prise de décision Compétences métiers
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité. 8 mois potentiellement prolongeable.
qualification
Technicien qualité (F/H)
niveau d'expérience
3 année(s)
niveau d'étude
BAC+2
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Dès réception, nous étudions votre profil pour valider que vos compétences sont en adéquation avec le poste proposé.
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Votre consultant programmera un entretien en agence ou visio pour échanger sur la mission et sur vos souhaits professionnels. Il pourra aussi vous proposer d'autres missions s'il existe de meilleures opportunités !
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Vous avez la mission, félicitations ! La veille de votre prise de fonction, vous recevrez les derniers conseils et informations dont vous pourriez avoir besoin pour une première journée réussie !
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votre nouveau travail.
C'est le grand jour, vous êtes prêt ! Et vous n'êtes pas seul, votre consultant reste à votre disposition pour vous accompagner dans vos premiers pas chez notre client.
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votre parcours.
Vous êtes officiellement Intérimaire Randstad ! Bénéficiez, dès votre 1ère heure de mission, d'avantages au quotidien. Votre consultant reste là pour vous accompagner. Bienvenue chez Randstad.
descriptif du posteEtre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELDÊtre garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart,Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires: - appr
descriptif du posteEtre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELDÊtre garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart,Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires: - appr
descriptif du postePoste en horaires 2X8Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini,Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires,Remplir les dossiers de lots et les enregistrements liés à son poste ( en format papier ou électronique)Effectuer le nettoyage des équipements liés à son poste de travail, Respecter l'ensemble des règles d'hygiène et de sécuritéGérer des incidents e
descriptif du postePoste en horaires 2X8Réaliser les étapes de production en respectant les procédures en vigueur et le planning défini,Utiliser les équipements de production en respectant les modes opératoires,Remplir les dossiers de lots et les enregistrements liés à son poste ( en format papier ou électronique)Effectuer le nettoyage des équipements liés à son poste de travail, Respecter l'ensemble des règles d'hygiène et de sécuritéGérer des incidents e
descriptif du posteEn tant que Technicien de Répartition, vous intervenez sur des étapes clés du processus de production aseptique des vaccins. Vos responsabilités incluent :Assurer la répartition des produits dans le respect des BPF et des procédures qualité.Réaliser les opérations de laveuse, capsulage et déchargement en zone stérile.Contrôler la conformité des équipements et des matières avant utilisation.Effectuer les réglages et changements de formats
descriptif du posteEn tant que Technicien de Répartition, vous intervenez sur des étapes clés du processus de production aseptique des vaccins. Vos responsabilités incluent :Assurer la répartition des produits dans le respect des BPF et des procédures qualité.Réaliser les opérations de laveuse, capsulage et déchargement en zone stérile.Contrôler la conformité des équipements et des matières avant utilisation.Effectuer les réglages et changements de formats
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