description.
descriptif du poste
1 an d'expérience en contrôle qualité physico-chimiques (techniques de colorimétrie, complexométrie, polarimétrie, électrophorèse capillaire, CPG, HPLC, spectrophotométrie, etc.)
Vérifier les résultats de contrôle des vaccins tout en respectant les BPF, GMP, BPL, s'assurer du bon respect des instructions de test et s'assurer du bon remplissage des dossiers de test
Approuver les résultats de contrôle des lots selon les spécifications en vigueur¿;
Vérifier la conformité des résultats
Participer aux différents processus qualité au sein du service : Approuver certains documents qualité du service, participer au bilan des invalides, proposer des CAPA….
Veiller au bon remplissage des documents qualité (dossiers de test¿; dossiers des références¿; cahiers de route…)
Veiller à l'application au sein de l'unité des règles et consignes de sécurité
Participer aux enquêtes si obtention de résultats de Contrôle Qualité hors spécifications, invalides ou atypiques et à la définition de CAPA
Le titulaire devra faire preuve d'un bon esprit d'équipe pour respecter les règles communes de fonctionnement (5S¿; réunions d'équipe type +QDCI …)
profil recherché
Formation : Bac +2 physico-chimie ou Biologie/Biochimie
- Connaissance des règles qualité en milieu pharmaceutiques (BPF ; BPL ; Pharmacopee)
- Connaissance du milieu industriel pharmaceutique
- Connaissance du milieu analytique
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) analyste contrôla qualité physico chimie
descriptif du poste
1 an d'expérience en contrôle qualité physico-chimiques (techniques de colorimétrie, complexométrie, polarimétrie, électrophorèse capillaire, CPG, HPLC, spectrophotométrie, etc.)
Vérifier les résultats de contrôle des vaccins tout en respectant les BPF, GMP, BPL, s'assurer du bon respect des instructions de test et s'assurer du bon remplissage des dossiers de test
Approuver les résultats de contrôle des lots selon les spécifications en vigueur¿;
Vérifier la conformité des résultats
Participer aux différents processus qualité au sein du service : Approuver certains documents qualité du service, participer au bilan des invalides, proposer des CAPA….
Veiller au bon remplissage des documents qualité (dossiers de test¿; dossiers des références¿; cahiers de route…)
Veiller à l'application au sein de l'unité des règles et consignes de sécurité
Participer aux enquêtes si obtention de résultats de Contrôle Qualité hors spécifications, invalides ou atypiques et à la définition de CAPA
Le titulaire devra faire preuve d'un bon esprit d'équipe pour respecter les règles communes de fonctionnement (5S¿; réunions d'équipe type +QDCI …)
profil recherché
Formation : Bac +2 physico-chimie ou Biologie/Biochimie
- Connaissance des règles qualité en milieu pharmaceutiques (BPF ; BPL ; Pharmacopee)
- Connaissance du milieu industriel pharmaceutique
- Connaissance du milieu analytique
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) analyste contrôla qualité physico chimie