analyste contrôle qualité(f/h).

descriptif du poste

Principales responsabilités :

- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
- S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
- Effectuer la revue et l'approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
- Réaliser le traitement des événements Qualité (Deviations, investigations laboratoire, OOS/OOT) en respectant les instructions et procédure qualité, par délégation
- Exécuter les CAPA assignées liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité
- Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée

profil recherché

Diplôme scientifique supérieur (BAC+2) ou expérience équivalente
- Expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, y compris la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires

Savoir être et savoir-faire :

- Rigueur, proactivité et autonomie
- Savoir travailler en équipe, être force de proposition et d'entraide
- Capacité à analyser des données et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer
- Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires
- Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Analyste Contrôle Qualité(F/H)