description.
descriptif du poste
Votre rôle en tant que Cadre Biotech en Analyses Physico-chimique consiste à superviser le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques physico-chimiques de pointe (telles que l'HPLC/UPLC, l'électrophorèse capillaire et la spectroscopie UV) dédiées au contrôle qualité de protéines thérapeutiques, tout en assurant une stricte conformité avec l'environnement BPF. Responsable de projets analytiques complexes, vous pilotez les études, interprétez et consolidez l'ensemble des données analytiques avec une rigueur absolue. Vous apportez également une excellence rédactionnelle indispensable à la production de la documentation réglementaire requise par les autorités de santé, incluant les protocoles, les rapports d'étude, les certificats d'analyse ainsi que la rédaction des dossiers d'enregistrement et de mise sur le marché (CTD/eCTD). Véritable pivot scientifique à l'interface d'équipes transverses, vous coordonnez de manière fluide les activités analytiques avec les partenaires internes et externes, notamment les CROs et CMOs, et mettez à profit votre solide bagage scientifique pour encadrer et accompagner techniquement les analystes sans avoir à réaliser vous-même de manipulations sur paillasse.
profil recherché
Vous êtes issu d'un Bac+5 ou Doctorat en biotechnologie ou chimie analytique, avec minimum 3 ans d'expérience en secteur pharmaceutique sur un poste similaire (hors stages et alternance). Expert des protéines thérapeutiques en environnement BPF, vous maîtrisez la validation de méthodes physico-chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse) et possédez une solide expérience en rédaction réglementaire pour les autorités de santé (dossiers CTD/eCTD, AMM). Autonome et rigoureux, votre capacité à interpréter les données analytiques s'accompagne d'un anglais courant et d'un excellent relationnel, indispensables pour assurer avec succès la coordination transverse de nos projets avec les partenaires internes et externes (CRO/CMO).
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre SANOFI, un Cadre Biotech en Analyses Physico-chimiques en industrie pharmaceutique (F/H).
Ce poste est basé à Vitry (94), est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim du 01/06/2026 au 01/07/2027.
Le poste est en horaire de journée et la rémunération brute annuelle est entre 44 000 et 55 000 euros.
descriptif du poste
Votre rôle en tant que Cadre Biotech en Analyses Physico-chimique consiste à superviser le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques physico-chimiques de pointe (telles que l'HPLC/UPLC, l'électrophorèse capillaire et la spectroscopie UV) dédiées au contrôle qualité de protéines thérapeutiques, tout en assurant une stricte conformité avec l'environnement BPF. Responsable de projets analytiques complexes, vous pilotez les études, interprétez et consolidez l'ensemble des données analytiques avec une rigueur absolue. Vous apportez également une excellence rédactionnelle indispensable à la production de la documentation réglementaire requise par les autorités de santé, incluant les protocoles, les rapports d'étude, les certificats d'analyse ainsi que la rédaction des dossiers d'enregistrement et de mise sur le marché (CTD/eCTD). Véritable pivot scientifique à l'interface d'équipes transverses, vous coordonnez de manière fluide les activités analytiques avec les partenaires internes et externes, notamment les CROs et CMOs, et mettez à profit votre solide bagage scientifique pour encadrer et accompagner techniquement les analystes sans avoir à réaliser vous-même de manipulations sur paillasse.
profil recherché
Vous êtes issu d'un Bac+5 ou Doctorat en biotechnologie ou chimie analytique, avec minimum 3 ans d'expérience en secteur pharmaceutique sur un poste similaire (hors stages et alternance). Expert des protéines thérapeutiques en environnement BPF, vous maîtrisez la validation de méthodes physico-chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse) et possédez une solide expérience en rédaction réglementaire pour les autorités de santé (dossiers CTD/eCTD, AMM). Autonome et rigoureux, votre capacité à interpréter les données analytiques s'accompagne d'un anglais courant et d'un excellent relationnel, indispensables pour assurer avec succès la coordination transverse de nos projets avec les partenaires internes et externes (CRO/CMO).
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre SANOFI, un Cadre Biotech en Analyses Physico-chimiques en industrie pharmaceutique (F/H).
Ce poste est basé à Vitry (94), est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim du 01/06/2026 au 01/07/2027.
Le poste est en horaire de journée et la rémunération brute annuelle est entre 44 000 et 55 000 euros.