chargé(e) affaires réglementaires (f/h).

description.

résumé

  • sisteron, alpes-de-haute-provence
  • 45 000 € - 50 000 € par année
  • intérim
  • BAC+5
  • 2 année(s)
publié le 1 octobre 2025
description.

descriptif du poste


Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments.
Votre rôle impliquera également d'évaluer l'impact réglementaire de tous les changements proposés par les équipes opérationnelles. Vous gérerez le processus réglementaire de ces changements, notamment en préparant les documents nécessaires au comité Change Control (CCC).
En tant que garant des contraintes réglementaires en vigueur, vous ferez appliquer les guides correspondants. Vous mettrez en place et assurerez une veille réglementaire rigoureuse, en évaluant ses conséquences pour l'entreprise et en les communiquant aux parties prenantes.
Vous apporterez votre expertise et votre support réglementaire en réponse à toute demande externe de cet ordre, et participerez à la mise à jour ou à la rédaction des monographies des Pharmacopées. Vous veillerez à la mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité de notre site.
Votre participation sera requise dans la préparation et le déroulement des audits et inspections se déroulant dans votre secteur d'activité. De même, vous prendrez part aux réunions de travail avec les équipes projets et gérerez l'avancement réglementaire des projets industriels.
Pour mener à bien vos tâches, vous utiliserez les bases de données et outils informatiques réglementaires dédiés (tels que Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office) ainsi que le système de gestion des changements (Qualipso CC).
Enfin, vous serez également impliqué dans la gestion des risques sanitaires (TSE) et pourrez apporter un support réglementaire pour les principes actifs fabriqués sur le site de Mourenx si le besoin se présente.

profil recherché


Vous êtes titulaire d'un bac+5 (Master, Diplôme d'ingénieur) en chimie, biologie, biochimie, pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires, et vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en chimie, biologie, biochimie, pharmacie.
Vous avez de bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'anglais (lu, parlé, ecrit)

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, le groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) affaires réglementaires (F/H) sur le site de Sisteron (04).

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim jusqu'au 31/12/2026.

Le salaire brut annuel pour ce poste est compris entre 45 000€ et 50 000€.

descriptif du poste


Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments.
Votre rôle impliquera également d'évaluer l'impact réglementaire de tous les changements proposés par les équipes opérationnelles. Vous gérerez le processus réglementaire de ces changements, notamment en préparant les documents nécessaires au comité Change Control (CCC).
En tant que garant des contraintes réglementaires en vigueur, vous ferez appliquer les guides correspondants. Vous mettrez en place et assurerez une veille réglementaire rigoureuse, en évaluant ses conséquences pour l'entreprise et en les communiquant aux parties prenantes.
Vous apporterez votre expertise et votre support réglementaire en réponse à toute demande externe de cet ordre, et participerez à la mise à jour ou à la rédaction des monographies des Pharmacopées. Vous veillerez à la mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité de notre site.
Votre participation sera requise dans la préparation et le déroulement des audits et inspections se déroulant dans votre secteur d'activité. De même, vous prendrez part aux réunions de travail avec les équipes projets et gérerez l'avancement réglementaire des projets industriels.
Pour mener à bien vos tâches, vous utiliserez les bases de données et outils informatiques réglementaires dédiés (tels que Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office) ainsi que le système de gestion des changements (Qualipso CC).
Enfin, vous serez également impliqué dans la gestion des risques sanitaires (TSE) et pourrez apporter un support réglementaire pour les principes actifs fabriqués sur le site de Mourenx si le besoin se présente.

profil recherché


Vous êtes titulaire d'un bac+5 (Master, Diplôme d'ingénieur) en chimie, biologie, biochimie, pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires, et vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en chimie, biologie, biochimie, pharmacie.
Vous avez de bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'anglais (lu, parlé, ecrit)

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, le groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) affaires réglementaires (F/H) sur le site de Sisteron (04).

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim jusqu'au 31/12/2026.

Le salaire brut annuel pour ce poste est compris entre 45 000€ et 50 000€.

  • qualification

    • Pharmacien en affaires réglementaires (F/H)

  • niveau d'expérience

    • 2 année(s)

  • niveau d'étude

    • BAC+5

partager cette offre.

notre process de recrutement.

De votre candidature jusqu'à votre prise de poste, découvrez comment randstad vous accompagne dans votre recherche d'emploi.

ces offres pourraient vous intéresser.

voir toutes les offres

  • ingénieur(e) procédés (f/h)

    • sisteron, alpes-de-haute-provence
    • intérim
    • 40 000 € - 44 000 € par année
    descriptif du posteVotre rôle en tant qu'Ingénieur(e) Procédés consiste à encadrer une équipe de 4 personnes et l'activité dans le laboratoire de Génie des Procédés en assurant la sécurité des employés et en maintenant un niveau HSE exemplaire. Vous résolvez les problématiques procédés (troubleshooting, déviations, investigations) et vous participez aux transferts de procédés entre échelles et contribuez à la qualification des équipements et à la validatio
    publié le 2 octobre 2025
    descriptif du posteVotre rôle en tant qu'Ingénieur(e) Procédés consiste à encadrer une équipe de 4 personnes et l'activité dans le laboratoire de Génie des Procédés en assurant la sécurité des employés et en maintenant un niveau HSE exemplaire. Vous résolvez les problématiques procédés (troubleshooting, déviations, investigations) et vous participez aux transferts de procédés entre échelles et contribuez à la qualification des équipements et à la validatio
    voir le détail

  • ingénieur procédés (f/h)

    • sisteron, alpes-de-haute-provence
    • intérim
    • 40 000 € par année
    descriptif du posteVous êtes en charge de caractériser des réacteurs et des équipements de l'usine pilote (transfert de chaleur et de masse). Ainsi, vous êtes chargé de concevoir et superviser l'exécution des tests requis. Au quotidien, vous êtes en forte interaction avec l'équipe de l'usine pilote. Vous faites de la modélisation d'unités opérationnelles ou de procédés, soutenez les équipes de génie des procédés et de chimie des procédés en construisant de
    publié le 1 septembre 2025
    descriptif du posteVous êtes en charge de caractériser des réacteurs et des équipements de l'usine pilote (transfert de chaleur et de masse). Ainsi, vous êtes chargé de concevoir et superviser l'exécution des tests requis. Au quotidien, vous êtes en forte interaction avec l'équipe de l'usine pilote. Vous faites de la modélisation d'unités opérationnelles ou de procédés, soutenez les équipes de génie des procédés et de chimie des procédés en construisant de
    voir le détail

  • technicien chimie, genie des procedes (h/f)

    • sisteron, alpes-de-haute-provence
    • intérim
    • 27 000 € - 29 000 € par année
    descriptif du posteCe poste, basé à SISTERON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois au sein d'une Zone à atmosphère contrôlée.La rémunération brute annuelle est comprise entre 27 000 à 29 000 euros.En tant que Technicien Support Projet, vous assistez le Responsable Produits Pilote de jour dans la réalisation de synthèses et la fourniture de lots pour études cliniques et galéniques. Vous participez également à l'extrapolation en at
    publié le 1 octobre 2025
    descriptif du posteCe poste, basé à SISTERON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois au sein d'une Zone à atmosphère contrôlée.La rémunération brute annuelle est comprise entre 27 000 à 29 000 euros.En tant que Technicien Support Projet, vous assistez le Responsable Produits Pilote de jour dans la réalisation de synthèses et la fourniture de lots pour études cliniques et galéniques. Vous participez également à l'extrapolation en at
    voir le détail

Merci, votre alerte email a bien été créée.