chargé(e) contrôle qualité / expert(e) analytique (f/h).

descriptif du poste

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion.
Rattaché(e) au responsable du support qualité, vous assurez l'optimisation et la validation de méthodes adaptées et fiables (Matières Premières, Produits Finis, Validation de procédés de nettoyage).

Votre connaissance de la réglementation en vigueur (GLP, cGMP, FDA 21 CFR, USP) vous permet d'optimiser et/ou valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie,

- Apporter votre expertise pour solutionner les problèmes / écarts rencontrés lors de la mise en oeuvre des méthodes analytiques au sein du service : identifier les causes racine, déterminer et mettre en œuvre les plans d'action visant à les corriger

- Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle, dans le respect des procédures et des consignes de sécurité. Participer à l'exécution des tests, superviser le travail d'analyse des techniciens et valider les résultats, interpréter les résultats d'analyses et assurer la fiabilité (vérification des données brutes),

- Rédiger la documentation liée aux études (protocole ou plan d'étude, rapports, méthode),

- Optimiser les procédures/process internes et mener des plans d'action au sein du service,

- Travailler dans un environnement qualité BPL, BPF, FDA 21 CFR p11.

Contrat : 6 mois, statut cadre au forfait, titres restaurant d'une valeur de 9€ par jour.

profil recherché

De formation école d'ingénieur chimie, master analyse et contrôle vous avez idéalement une première expérience en analytique et/ou en secteur pharmaceutique vous maîtrisez les techniques HPLC, GC, potentiométrie, spectrophotométrie IR /UV et l'anglais rédactionnel.
Vous êtes autonome, organiser et rigoureux, vous aimez travailler en équipe vous avez le sens du service client et vous maitrisez les outils bureautique back office.
Si vous vous reconnaissez dans ce profil et que vous souhaitez mettre vos compétences au service de projets novateurs n'hésitez et postulez !

L'équipe Randstad INHOUSE prendra rapidement contact avec vous.

à propos de notre client

Nous recherchons pour notre client 2ème groupe pharmaceutique privé situé a AIGNAN un chargé(e) contrôle qualité/Expert(e) analytique.