coordinateur assurance qualité (f/h).

descriptif du poste

Responsabilités principales
S'engager à respecter le plan de charge
- En gérant les priorités de traitement sur les différents processus : Anomalie, CAPA, OOS/OOT, CC
- En assurant le suivi des relectures en ligne des DDL et le suivi des corrections en interface avec les équipes relecteurs production et QOP
- En étant responsable du bon alignement avec l'ensemble de ses interlocuteurs (équipes support, DTI, QOp, managers de proximité et PPP)
Veiller à la bonne exécution des règles sur le terrain
- En apportant du support aux équipes pour définir la stratégie de traitement des anomalies
- En étant garant de l'harmonisation des pratiques des traitements de sujets entre les équipes
- En s'assurant le respect des standards de son périmètre
- En assurant le respect des règles HSES
S'engager à proposer des améliorations de performance de la ligne de production
- En participant à des instances de pilotage (APT, +QDCI …),
- En collectant les besoins, en construisant des plans d'amélioration,
- En pilotant des actions d'amélioration et en étant acteur central des changements (mise à jour documentaire, formation, adhésion des collaborateurs…)
- En animant des groupes de travail d'amélioration ou de résolution de problème dans son périmètre (GPS)
- En s'engageant à identifier et à remonter à son N+1 toute idée d'amélioration notamment concernant la réduction du taux de W.O. et la réduction des entrées d'anomalies
- En gérant un portefeuille d'anomalies, de CAPA et CC, en participant aux inspections règlementaires (préparation visite, réponses aux observations)
Etre responsable de mettre en œuvre les décisions managériales
- En transmettant clairement les objectifs en leur donnant du sens, en assurant une interface efficace entre les secteurs production / Support production et QOP

La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

profil recherché

Un niveau de diplôme Bac +5/6 ou équivalent (Pharmacien, Ingénieur/Master spécialisée en industrie chimique, biotechnologique, pharmaceutique)
2 à 5 ans d'expérience professionnelle dans un ou plusieurs secteurs opérationnels, assurance qualité, contrôle ou production avec connaissances des procédés de production de médicaments injectables
Compétences techniques requises
Expérience en industrie pharmaceutique/ chimique
Connaissances des bonnes pratiques de fabrication
Connaissances de SAP (un plus)
Compétences personnelles
Goût prononcé pour le terrain
Leadership et aptitude managériale en transverse démontrées
Esprit d'équipe
Autonomie
Pragmatique
Sens de l'organisation et de la communication
Capacités d'analyse et de synthèse
Force de proposition

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Assurance qualité