coordinateur assurance qualité opérationnelle (f/h).

descriptif du poste

Le Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes Abis participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s'assure de leur application.

De par ses compétences, il/elle est responsable sur un ou plusieurs processus, de l'organisation et de la répartition des tâches.

Il/elle participe également à l'amélioration continue de la compliance, à l'élaboration des consignes de travail et veille à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi.

Il/elle participe aux inspections en direct et/ou aide les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets. Et, il/elle participe à la préparation et rédaction des réponses suite aux inspections en support de son responsable.

De par sa présence terrain (pour réaliser des activités sur le terrain, réaliser l'oversight, et participer aux routines de production), il participe à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur

Il/elle Contribue avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé.

Il/elle participe au programme d'auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre.

Il/elle est support au pilotage du suivi de la performance qualité par des indicateurs appropriés et partagés selon les objectifs communs du secteur et du site.

Il/elle est amené à prendre part à des groupes projet transverses et à exécuter des activités qualité en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires.

profil recherché

BAC+5 - Expérience pharma (3 ans alternance comprise) asceptique – gestion qualité – relecture de dossier – change control – travail en équipe – quelqu'un qui va sur le terrain régulièrement - experience en ZAC d'un an

Compétences professionnelles :
o Logiciels/outils : pack office – VEEVA – SAP
o Langues : l'anglais est un plus

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)