coordinateur assurance qualité opérationnelle (f/h).

descriptif du poste

Le poste à pourvoir est dans l'équipe Qualité opérationnelle du bâtiment Abis.

Dans ce bâtiment sont réalisées les opérations de fabrication des excipients, formulation et répartition en flacons de vaccins liquides et lyophilisés.

L'équipe

L'équipe Qualité opérationnelle Abis est composée des 21 collaborateurs qui travaillent tous ensemble pour assurer la qualité de l'ensembles des activités réalisées dans le bâtiment ; ces collaborateurs sont des responsables, des coordinateurs, des adjoints techniques et des techniciens.

Le poste à pourvoir est à temps plein sous le responsabilité de Claire Devaux – responsable QOp Abis; il est basé sur le site de Marcy l'Étoile sans déplacements.

Principales Missions

Le Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes Abis participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s'assure de leur application.

De par ses compétences, il/elle est responsable sur un ou plusieurs processus, de l'organisation et de la répartition des tâches.

Il/elle participe également à l'amélioration continue de la compliance, à l'élaboration des consignes de travail et veille à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi.

De par sa présence terrain (pour réaliser des activités sur le terrain, réaliser l'oversight, et participer aux routines de production), il participe à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur

Il/elle Contribue avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé.

Il/elle est support au pilotage du suivi de la performance qualité par des indicateurs appropriés et partagés selon les objectifs communs du secteur et du site.

Il/elle est amené à prendre part à des groupes projet transverses et à exécuter des activités qualité en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires.

profil recherché

Niveau Bac +5 ou équivalent en biologie ou qualité, une expérience en qualité serait un plus, débutant accepté avec au min un stage de 6 mois dans le domaine pharmaceutique

Il/elle a des qualités de communication et aime travailler en équipe pluridisciplinaire avec ses pairs et avec ses partenaires

Il/elle est rigoureux(se) et organisé(e)

Il ou elle connaît l'environnement de l'industrie pharmaceutique et les contraintes associées aux exigences réglementaires de son domaine

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle