Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation Représenter la Qualité lors d'instances et de projets Préparer et participer activement aux inspections et audits Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence
profil recherché
Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF Expérience entre 1 et 3 ans · Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif · Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l'amélioration continue, à la conduite du changement · Formation : Pharmacien ou diplôme supérieur scientifique
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de fabrication de vaccins et médicaments un(e) Coordinateur Assurance qualité opérationnelle
descriptif du poste
Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation Représenter la Qualité lors d'instances et de projets Préparer et participer activement aux inspections et audits Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence
profil recherché
Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF Expérience entre 1 et 3 ans · Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif · Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l'amélioration continue, à la conduite du changement · Formation : Pharmacien ou diplôme supérieur scientifique
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Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de fabrication de vaccins et médicaments un(e) Coordinateur Assurance qualité opérationnelle
qualification
Ingénieur qualité (F/H)
niveau d'expérience
1 année(s)
niveau d'étude
BAC+5
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Vous avez la mission, félicitations ! La veille de votre prise de fonction, vous recevrez les derniers conseils et informations dont vous pourriez avoir besoin pour une première journée réussie !
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C'est le grand jour, vous êtes prêt ! Et vous n'êtes pas seul, votre consultant reste à votre disposition pour vous accompagner dans vos premiers pas chez notre client.
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Vous êtes officiellement Intérimaire Randstad ! Bénéficiez, dès votre 1ère heure de mission, d'avantages au quotidien. Votre consultant reste là pour vous accompagner. Bienvenue chez Randstad.
descriptif du posteDéveloppement Analytique mRNA QCMissions principales Réaliser et/ou vérifier les tests bioassays de libération de lots cliniques en GMP Participer à la validation des méthodes analytiques bioassay (ICH Q2R1 Q2R2, Q6B) Rédiger les SOPs, protocoles de qualification/validation et rapports associés Analyser et documenter les résultats, assurer l'intégrité des données Participer aux investigations OOS/OOTprofil recherchéFormation : Bac +5 en
descriptif du posteDéveloppement Analytique mRNA QCMissions principales Réaliser et/ou vérifier les tests bioassays de libération de lots cliniques en GMP Participer à la validation des méthodes analytiques bioassay (ICH Q2R1 Q2R2, Q6B) Rédiger les SOPs, protocoles de qualification/validation et rapports associés Analyser et documenter les résultats, assurer l'intégrité des données Participer aux investigations OOS/OOTprofil recherchéFormation : Bac +5 en
descriptif du posteLe coordinateur APR est le garant de la conformité du processus aux exigences réglementaires et aux standards Sanofi. Il a pour mission de rédiger les APR en utilisant l'outil d'intelligence artificielle Genair en garantissant la compliance du document aux différents référentiels. L'équipe Elle est composée de 3 personnes (1 SME et 2 adjoints techniques). Les valeurs de l'équipe sont entraide, bienveillance et performance afin de délivre
descriptif du posteLe coordinateur APR est le garant de la conformité du processus aux exigences réglementaires et aux standards Sanofi. Il a pour mission de rédiger les APR en utilisant l'outil d'intelligence artificielle Genair en garantissant la compliance du document aux différents référentiels. L'équipe Elle est composée de 3 personnes (1 SME et 2 adjoints techniques). Les valeurs de l'équipe sont entraide, bienveillance et performance afin de délivre
descriptif du postele Gestionnaire de Formation est en charge de la mise en œuvre et du suivi des programmes de formation au des différents bâtiments de l'U.O vracs.Il contribue au développement des compétences des collaborateurs en alignement avec les exigences (qualité, HSE) et la stratégie de l'entreprise.- Identifier et analyser les besoins en formation en collaboration avec les managers- Élaborer le plan de formation en cohérence avec les objectifs st
descriptif du postele Gestionnaire de Formation est en charge de la mise en œuvre et du suivi des programmes de formation au des différents bâtiments de l'U.O vracs.Il contribue au développement des compétences des collaborateurs en alignement avec les exigences (qualité, HSE) et la stratégie de l'entreprise.- Identifier et analyser les besoins en formation en collaboration avec les managers- Élaborer le plan de formation en cohérence avec les objectifs st
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