coordinateur assurance qualité opérationnelle (f/h).

descriptif du poste

Vous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée aux bâtiments de production de vaccins viraux, notamment le V15 (poliomyélite), le C3B1 (hépatite A) et le V1 (rage).

Cette équipe, composée d'une douzaine de collaborateurs, joue un rôle essentiel dans la garantie de la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires et aux standards de qualité les plus élevés pour ces vaccins distribués mondialement.

En tant que Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez le représentant Qualité référent auprès des équipes partenaires métiers par délégation du responsable Qualité Opérationnelle.
Votre périmètre d'action couvrira les 3 bâtiments de production de vaccins viraux V15 (polio), C3B1 (hépatite A) et V1 (rage).

Principales missions :
Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation
Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
Préparer et participer activement aux inspections et audits
Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence

profil recherché

Expérience : Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
Expérience 1 à 3 ans
· Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
· Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l'amélioration continue, à la conduite du changement
· Formation : Pharmacien ou diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent
· Langues : français courant, anglais intermédiaire

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle. Mission 5 mois avec possibilité de prolongation.