coordinateur assurance qualité opérationnelle (f/h).

descriptif du poste

Vous jouez un rôle clé dans la mise en place et l'application des processus Qualité au sein du site.

Vous intervenez activement sur les processus tels que les déviations, les dossiers de production, les CAPA, les OOS/OOT, la gestion des changements, la documentation et la formation. Grâce à votre expertise, vous prenez la responsabilité d'un ou plusieurs de ces processus et assurez à ce titre l'organisation et la répartition des tâches. Vous contribuez à l'amélioration continue de la conformité qualité en élaborant les consignes de travail et en veillant à leur bonne application dans le respect des exigences HSE, des BPF, des procédures internes et des directives Groupe. Vous participez aux inspections en direct ou accompagnez les équipes production et qualité dans la préparation des éléments à présenter.
Vous intervenez également dans la préparation et la rédaction des réponses suite aux inspections, en soutien à votre responsable. Votre présence terrain est essentielle pour mener des activités sur le terrain, assurer l'oversight, participer aux routines de production et garantir ainsi la maîtrise qualité des processus opérationnels. En collaboration avec les équipes de production, vous veillez au suivi et à l'exécution dans les délais des engagements réglementaires ou des actions issues d'audits. Vous prenez part au programme d'auto-inspection du secteur et contribuez à la définition et à la mise en œuvre des CAPA associées.
Vous participez au suivi de la performance qualité en vous appuyant sur des indicateurs partagés, alignés avec les objectifs communs du secteur et du site.
Enfin, vous êtes amené à intervenir dans des groupes projets transverses et à réaliser des activités qualité en mode projet avec des équipes pluridisciplinaires.

Ce poste, basé à MARCY L'ETOILE, est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois renouvelable.

profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en Qualité / Biotechnologies / Industrie de la Santé et justifiez d'une expérience de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique, alternance comprise.

Vous avez déjà évolué en environnement aseptique et possédez une solide connaissance des exigences qualité, notamment en matière de relecture de dossiers, de change control et de gestion des non-conformités.

Vous appréciez le travail en équipe et adoptez une posture proactive sur le terrain.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (F/H).