coordinateur compliance et qualité (h/f).

descriptif du poste

Vous êtes en charge de déployer le processus Commissioning & Qualification, selon les standards et procédures Engineering & Qualité. Pour cela, vous veillez à définir la stratégie Compliance et Qualité du projet, en lien avec le service AQ/Validation. Vous définissez les modalités de mise en œuvre, en termes de processus, d'architecture documentaire, d'organisation et de missions et vous assurez du bon déploiement des projets d'ingénierie. Vous apportez votre support au chef de projet, sur la conception du planning et du budget des activités de C&Q.

Vous participez aux évaluations des risques du projet et renseignez les outils qualité, en termes de change control, écart qualité. Vous rédigez ou approuvez les plans de commissioning et de qualification du projet, selon la stratégie définie. Vous rédigez les rapports finaux de Qualification et êtes acteur dans les différentes réunions de pilotage projets. Enfin, vous veillez à la validation et à la qualification des équipements.

Ce poste, basé à Le Trait est à pourvoir dans le cadre d'une mission jusqu'au 31/03/2026, renouvelable jusqu'à 18 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 45 000 et 47 000 € sera à négocier selon votre expérience.

profil recherché

Vous êtes issus d'une formation supérieure, Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent. Vous justifiez d'une expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance), en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique. Vous avez déjà réalisé la mise en service ainsi que la qualification d'équipements de production et êtes familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production. L'expérience dans l'encadrement de chargés de qualification est également requise. Vous avez un niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé) et maîtrisez le Pack Office.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Coordinateur Compliance et Qualité (H/F).