coordinateur production vrac (f/h).

descriptif du poste

Ce bâtiment fonctionne en continu et bénéficie d'un haut niveau de digitalisation : SCC / MES avec revue du Dossier de Lot électronique par exception, i-Obeya, SCSE. Vous intégrerez l'équipe du secteur P3 du V15, en charge des opérations de culture virale, de purification, d'inactivation ainsi que de la gestion de la station de décontamination du bâtiment. En collaboration avec le responsable Adjoint du secteur P3, le coordinateur de Production apporte son expertise et son support aux activités de production. Vous êtes un acteur majeur de l'avancement des processus qualité et HSE du secteur et de l'amélioration continue.

Activités principales :
Contribuer au développement de la culture qualité & HSE au sein du secteur

En assurant le traitement d'anomalies et de CAPA (Qualité & HSE) dans le respect des délais d'engagement
En présentant les anomalies et CAPA du secteur dans les instances Qualité CSQ locales et potentiellement site
En prenant en charge la résolution de problèmes (Gemba) et l'animation de groupes de travail transverses pour la résolution de déviations
En priorisant et prenant en charge les mises à jour documentaires du secteur
En assurant le traitement d'anomalies complexes
Contribuer au processus Change Contrôle (CC) au sein du secteur

En assurant la création des CC du secteur ainsi que la réalisation des actions
En pilotant le suivi d'avancement de ces actions
En alertant en cas de dérive
Conduire les initiatives d'amélioration continue au sein du bâtiment

En contribuant à l'harmonisation des pratiques et au respect des standards sur les équipes 5x8
En étant l'interlocuteur production sur certains projets impactant le secteur
En étant force de proposition sur l'amélioration continue terrain
En assurant le partage et la collecte d'informations sur les équipes 5x8
Apporter son expertise technique en soutien des activités de la production

En animant des groupes de travails de résolution de problèmes avec les techniciens et opérateurs du secteur
En participant aux groupes de travail « hot-topic »
En proposant les actions de remédiation avec les fonctions support et les adjoints d'encadrement à la suite d'aléas de production et en étant moteur dans leur implémentation
En participant à la planification des activités support à la production

profil recherché

Diplôme de niveau Bac + 5 / Bac + 3 si expérience significative en biologie ou biochimie
Expérience significative en production pharmaceutique / Alternance OK / Expérience 1 an minimum sur des missions similaires
Compétences métiers et techniques :

Culture BPF et HSE
Maitrise des processus qualité : gestion documentaire, anomalie, OOS/OOT, CAPA, CC ainsi que les outils (Excel, MASTER, SAP, Veeva, iObeya, MES) serait un plus

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi expert dans le secteur pharmaceutique, la fabrication de médicaments et de vaccins humains, un(e) Coordinateur production Vrac (F/H)