Développement Analytique mRNA QC Missions principales Réaliser et/ou vérifier les tests bioassays de libération de lots cliniques en GMP Participer à la validation des méthodes analytiques bioassay (ICH Q2R1 Q2R2, Q6B) Rédiger les SOPs, protocoles de qualification/validation et rapports associés Analyser et documenter les résultats, assurer l'intégrité des données Participer aux investigations OOS/OOT
profil recherché
Formation : Bac +5 en biologie, biochimie ou équivalent - Expérience : Expérience en bioassays et validation de méthodes en environnement GMP 1 ans mini (BPF) - Domaine d'activité : pharma o Langues : anglais lu et parlé
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins un(e) Coordinateur scientifique
descriptif du poste
Développement Analytique mRNA QC Missions principales Réaliser et/ou vérifier les tests bioassays de libération de lots cliniques en GMP Participer à la validation des méthodes analytiques bioassay (ICH Q2R1 Q2R2, Q6B) Rédiger les SOPs, protocoles de qualification/validation et rapports associés Analyser et documenter les résultats, assurer l'intégrité des données Participer aux investigations OOS/OOT
profil recherché
Formation : Bac +5 en biologie, biochimie ou équivalent - Expérience : Expérience en bioassays et validation de méthodes en environnement GMP 1 ans mini (BPF) - Domaine d'activité : pharma o Langues : anglais lu et parlé
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins un(e) Coordinateur scientifique
qualification
Ingénieur bio-médical (F/H)
niveau d'expérience
1 année(s)
niveau d'étude
BAC+5
partager cette offre.
notre process de recrutement.
De votre candidature jusqu'à votre prise de poste, découvrez comment randstad vous accompagne dans votre recherche d'emploi.
1 sur 7
votre candidature.
Dès réception, nous étudions votre profil pour valider que vos compétences sont en adéquation avec le poste proposé.
2 sur 7
votre sélection.
Un consultant vous téléphonera pour échanger sur votre candidature et vos objectifs de carrière si votre profil et vos compétences correspondent au poste proposé.
3 sur 7
votre inscription.
Si vous n'êtes pas déjà intérimaire chez nous, nous aurons besoin d'informations ou de documents administratifs complémentaires afin de compléter votre dossier.
4 sur 7
votre entretien.
Votre consultant programmera un entretien en agence ou visio pour échanger sur la mission et sur vos souhaits professionnels. Il pourra aussi vous proposer d'autres missions s'il existe de meilleures opportunités !
5 sur 7
votre préparation.
Vous avez la mission, félicitations ! La veille de votre prise de fonction, vous recevrez les derniers conseils et informations dont vous pourriez avoir besoin pour une première journée réussie !
6 sur 7
votre nouveau travail.
C'est le grand jour, vous êtes prêt ! Et vous n'êtes pas seul, votre consultant reste à votre disposition pour vous accompagner dans vos premiers pas chez notre client.
7 sur 7
votre parcours.
Vous êtes officiellement Intérimaire Randstad ! Bénéficiez, dès votre 1ère heure de mission, d'avantages au quotidien. Votre consultant reste là pour vous accompagner. Bienvenue chez Randstad.
descriptif du posteDéveloppement Analytique mRNA QCMissions principales Réaliser et/ou vérifier les tests bioassays de libération de lots cliniques en GMP Participer à la validation des méthodes analytiques bioassay (ICH Q2R1 Q2R2, Q6B) Rédiger les SOPs, protocoles de qualification/validation et rapports associés Analyser et documenter les résultats, assurer l'intégrité des données Participer aux investigations OOS/OOTprofil recherchéFormation : Bac +5 en
descriptif du posteDéveloppement Analytique mRNA QCMissions principales Réaliser et/ou vérifier les tests bioassays de libération de lots cliniques en GMP Participer à la validation des méthodes analytiques bioassay (ICH Q2R1 Q2R2, Q6B) Rédiger les SOPs, protocoles de qualification/validation et rapports associés Analyser et documenter les résultats, assurer l'intégrité des données Participer aux investigations OOS/OOTprofil recherchéFormation : Bac +5 en
descriptif du posteDans ce cadre, vous évoluez au sein d'une équipe de 9 personnes.Principales missions :- Coordonner et approuver les événements qualité et les actions correctives et préventives- Réaliser des visites et des observations des pratiques sur le terrain avec les opérationnels,- Réaliser une revue des données des documents d'enregistrement selon les procédures en vigueur (ex : dossier de lot)- Réaliser une revue et approbation de la documentati
descriptif du posteDans ce cadre, vous évoluez au sein d'une équipe de 9 personnes.Principales missions :- Coordonner et approuver les événements qualité et les actions correctives et préventives- Réaliser des visites et des observations des pratiques sur le terrain avec les opérationnels,- Réaliser une revue des données des documents d'enregistrement selon les procédures en vigueur (ex : dossier de lot)- Réaliser une revue et approbation de la documentati
descriptif du posteLe coordinateur APR est le garant de la conformité du processus aux exigences réglementaires et aux standards Sanofi. Il a pour mission de rédiger les APR en utilisant l'outil d'intelligence artificielle Genair en garantissant la compliance du document aux différents référentiels. L'équipe Elle est composée de 3 personnes (1 SME et 2 adjoints techniques). Les valeurs de l'équipe sont entraide, bienveillance et performance afin de délivre
descriptif du posteLe coordinateur APR est le garant de la conformité du processus aux exigences réglementaires et aux standards Sanofi. Il a pour mission de rédiger les APR en utilisant l'outil d'intelligence artificielle Genair en garantissant la compliance du document aux différents référentiels. L'équipe Elle est composée de 3 personnes (1 SME et 2 adjoints techniques). Les valeurs de l'équipe sont entraide, bienveillance et performance afin de délivre
recevez nos offres par email.
Nous vous tiendrons informés lorsque nous aurons des offres d'emploi similaires. Les informations recueillies permettent de vous envoyer les alertes email correspondant à votre demande.