cyber expert (f/h).

descriptif du poste

La mission de l'expert cyber consiste à définir et déployer les activités permettant d'assurer la sécurisation des dispositifs médicaux et de l'infrastructure support à leur développement et à leur production. Ces activités sont conformes aux cadres réglementaires et normatifs décrivant la gestion des risques cybers et les principes de sécurisation par conception des dispositifs médicaux.
Il définit pour cela les process à intégrer dans le référentiel qualité, sélectionne les outils et les méthodes, pilote leur déploiement au sein des équipes de R&D, assure la formation des personnes. Il accompagne et conseille les équipes de R&D et de la DSI dans leurs activités.
Missions:
Définition des processus et outils (20%)
Identifie les activités à mettre en place en conformité avec les exigences réglementaires et l'état de l'art Identifie les méthodes et outils adaptés
Identifie les améliorations à apporter
Conçoit les procédures et la documentation support
Prépare les supports d'aide à la mise en œuvre (support de formation, work instruction)
Accompagnement des différentes sociétés du réseau dans la mise en œuvre (50%) Forme les équipes
Déploie les processus
Co-réalise ou supervise les activités
Accompagnement de l'IT interne dans la sécurisation de l'infrastructure et de sa gestion (20%) Identifie les activités, méthodes et outils à mettre en place
Participe à la mise en œuvre ou à la validation des preuves de concept
Co-réalise ou supervise le déploiement opérationnel
Veille réglementaire et technologique (10%)
Identifie les évolutions de la réglementation ou des bonnes pratiques
Expertise des réglementations et normes en matière de cybersécurité ainsi que leur application au domaine des dispositifs médicaux

profil recherché

Maitrise des enjeux de la cybersécurité et des outils
Sensibilisation aux grands principes de management du système qualité selon l'ISO 13485
Connaissance du principe de conception maîtrisée selon ISO 13485
Connaissance du principe de gestion des risques selon ISO 14971
Connaissance des méthodes et outils de gestion documentaire
Connaissance des exigences de validation des outils logiciels
Anglais technique, écrit et oral
Compétences techniques
Maîtrise la déclinaison des règlements cybersécurité en méthodologie notamment sur la gestion des risques, veille réglementaire
Rédaction de modules de formation à la cybersécurité

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, accélérateur de start-up dans les dispositifs médicaux, un Cyber Expert (F/H)