Assurer le pilotage opérationnel des processus qualité liés au bâtiment V16, en lien direct avec les secteurs de production et les services support. Être référent qualité pour les équipes terrain : accompagnement lors des aléas, suivi quotidien, analyses de risque, prises de décisions pour garantir le maintien de l'état qualifié des zones et équipements. Gérer les activités documentaires : rédaction, mise à jour et approbation des SOP, protocoles, rapports qualité en lien avec les évolutions du site (locaux, SI, produits, procédés...). Être interlocuteur système qualité : participer aux routines de production, +QDCI, groupes de travail sectoriels, et projets d'amélioration continue. Réaliser les analyses de risque environnementales, rédiger et maintenir la documentation associée (incluant la configuration des systèmes informatisés). Assurer le pilotage du suivi environnemental : analyse des résultats, rédaction de fiches mensuelles, participation aux analyses de tendance, traitement des écarts et des changements (via VEEVA) Rédiger et mettre à jour la documentation relative au bionettoyage : procédures, analyses de risque, affichages, modes opératoires Systèmes informatisés : IV Tracer (SCSE)
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+3 en biologie/Qualité et avoir au moins 5 années d'expérience. Anglais technique. Maîtrise des outils de gestion de projet et des systèmes qualité
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) gestionnaire du pilotage du système qualité.
descriptif du poste
Assurer le pilotage opérationnel des processus qualité liés au bâtiment V16, en lien direct avec les secteurs de production et les services support. Être référent qualité pour les équipes terrain : accompagnement lors des aléas, suivi quotidien, analyses de risque, prises de décisions pour garantir le maintien de l'état qualifié des zones et équipements. Gérer les activités documentaires : rédaction, mise à jour et approbation des SOP, protocoles, rapports qualité en lien avec les évolutions du site (locaux, SI, produits, procédés...). Être interlocuteur système qualité : participer aux routines de production, +QDCI, groupes de travail sectoriels, et projets d'amélioration continue. Réaliser les analyses de risque environnementales, rédiger et maintenir la documentation associée (incluant la configuration des systèmes informatisés). Assurer le pilotage du suivi environnemental : analyse des résultats, rédaction de fiches mensuelles, participation aux analyses de tendance, traitement des écarts et des changements (via VEEVA) Rédiger et mettre à jour la documentation relative au bionettoyage : procédures, analyses de risque, affichages, modes opératoires Systèmes informatisés : IV Tracer (SCSE)
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+3 en biologie/Qualité et avoir au moins 5 années d'expérience. Anglais technique. Maîtrise des outils de gestion de projet et des systèmes qualité
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) gestionnaire du pilotage du système qualité.
qualification
Technicien qualité (F/H)
niveau d'expérience
5 année(s)
niveau d'étude
BAC+3
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descriptif du posteVotre mission est d'assurer le maintien de l'état qualifié des zones et des équipements en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).Vos tâches et activités principales (H/F) :Pilotage Qualité Opérationnel : Être le référent qualité sur le terrain, accompagner les équipes de production, réaliser des analyses de risque et prendre des décisions rapides en cas d'aléas.Documentation et Référentiels : Rédiger et mettre à jour les pr
descriptif du posteVotre mission est d'assurer le maintien de l'état qualifié des zones et des équipements en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).Vos tâches et activités principales (H/F) :Pilotage Qualité Opérationnel : Être le référent qualité sur le terrain, accompagner les équipes de production, réaliser des analyses de risque et prendre des décisions rapides en cas d'aléas.Documentation et Référentiels : Rédiger et mettre à jour les pr
descriptif du posteEn tant que Ingénieur Contrôle Qualité (F/H), vous assurez un rôle pivot dans la gestion des événements qualité et l'harmonisation des pratiques au sein du Contrôle Qualité.Vos tâches et activités principales :Pilotage Qualité : Gérer et coordonner les événements qualité (anomalies, actions préventives et correctives - CAPAs) en veillant au strict respect des délais.Analyse et Suivi : Réaliser les analyses de récurrence (mensuelles/trime
descriptif du posteEn tant que Ingénieur Contrôle Qualité (F/H), vous assurez un rôle pivot dans la gestion des événements qualité et l'harmonisation des pratiques au sein du Contrôle Qualité.Vos tâches et activités principales :Pilotage Qualité : Gérer et coordonner les événements qualité (anomalies, actions préventives et correctives - CAPAs) en veillant au strict respect des délais.Analyse et Suivi : Réaliser les analyses de récurrence (mensuelles/trime
descriptif du posteVous participerez activement à la gestion documentaire critique pour les laboratoires analytiques.Vos Missions et Activités :Créer et mettre à jour des documents qualité essentiels listant les substances analytiques et les stratégies de gestion associées.Alimenter et maintenir la base de données informatique avec précision à partir des informations documentaires.Assurer la conformité des données et de la documentation aux Bonnes Pratique
descriptif du posteVous participerez activement à la gestion documentaire critique pour les laboratoires analytiques.Vos Missions et Activités :Créer et mettre à jour des documents qualité essentiels listant les substances analytiques et les stratégies de gestion associées.Alimenter et maintenir la base de données informatique avec précision à partir des informations documentaires.Assurer la conformité des données et de la documentation aux Bonnes Pratique
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