ingénieur qualification du système d'eau purifiée - industrie pharma (f/h).

descriptif du poste

Pour cette mission, vous êtes responsable de l'intégralité des activités liées à la documentation de qualification du système d'eau purifiée.
Ce besoin découle du fait que l'installation alimente l'autoclave, le laveur de verrerie et le système Milli-Q, des équipements nécessaires aux méthodes analytiques pour la libération des produits pharmaceutiques.

Votre rôle consiste à mobiliser votre expertise technique pour analyser la documentation fournie, exploiter au mieux les activités de FAT et de SAT, et préparer des documents conformes aux exigences réglementaires, aux attentes du système et aux normes internes.

Vous rédigez l'ensemble des documents de qualification à l'aide des modèles fournis, incluant les spécifications des exigences utilisateurs et fonctionnelles, l'analyse d'impact système, les analyses de risques fonctionnels et des capteurs, ainsi que le plan, le rapport et les matrices de traçabilité.

Votre périmètre intègre aussi les qualifications de conception, d'installation, opérationnelle et de performance , tout en assurant la consolidation finale après révision. En parallèle, vous organisez les réunions et exécutez les protocoles de qualification. Cela englobe la réalisation des tests, l'analyse des données et la préparation des annexes de rapports.

Enfin, vous gérez les non-conformités en prenant en charge l'ouverture, l'investigation, la proposition d'actions correctives, la clôture et la rédaction des annexes de discussion.

profil recherché

De formation Bac+5 en qualité ou formation scientifique, vous justifiez d'au moins cinq ans d'expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique, complétés par une solide maîtrise de la rédaction documentaire et de la gestion de la qualité basée sur les risques.

Formé aux cGMP (incluant les Annexes 11 et 15), vous possédez de solides connaissances en utilités, opérations et principes d'ingénierie.
Votre compréhension des normes sectorielles vous permet d'appliquer une approche scientifique et axée sur les risques pour qualifier les systèmes, équipements et installations.

Rigoureux, motivé et doté d'une forte orientation qualité, vous gérez efficacement votre temps et vos tâches avec une grande autonomie. Vous démontrez une réelle aptitude technique.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie pharmaceutique basée à Toulouse, un Ingénieur qualification du système d'eau purifiée - industrie pharmaceutique (F/H).

Le poste est à pouvoir dans le cadre d'une mission à compter du mois de juillet et jusqu'en décembre 2026.
Votre rémunération est à définir en fonction de votre profil et expérience.