ingénieur qualification & validation (f/h).

description.

résumé

  • saint-pair-sur-mer, manche
  • intérim
  • BAC+2
  • 2 année(s)
publié le 7 mai 2026
    nombre de postes
    1
  • secteur
    industrie
  • numéro de référence
    307-U77-0000269_01C
description.

descriptif du poste


Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases :
- Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (cycle journée)
- Phase 2 (2-3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) - cycle journée
- Phase 3 (jusqu'à 9 mois) : réalisation d'essais endotoxines (cycle 2*8)

Missions principales :
*Mise en place de laboratoire endotoxine :
- Suivi d'installation équipements (table de travail, matériels analytiques...)
- Gestion des commandes (devis, réception)
- Coordination fournisseurs / interne

*Qualification & validation :
- Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance
- Rédaction de protocoles et rapports

*Validation de méthode particulaire :
- Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Mission d'intérim jusqu'à 18 mois ; début en horaires de journée et en 2*8.

profil recherché


De formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique), vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité.

Vous avez une expérience en qualification/validation (souhaitée) et idéalement en endotoxines ou microbiologie.
Vous avez des connaissances sur les exigences GMP/BPF.

Connaissance souhaitée :
- Test LAL

Vous savez faire preuve d'autonomie, de proactivité, d'organisation et de rigueur.
Vous disposez d'un bon relationnel (interface interne/externe) et avez la capacité à travailler en équipe (co-activité au sein du laboratoire).

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, un Ingénieur qualification & validation F/H.

descriptif du poste


Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases :
- Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (cycle journée)
- Phase 2 (2-3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) - cycle journée
- Phase 3 (jusqu'à 9 mois) : réalisation d'essais endotoxines (cycle 2*8)

Missions principales :
*Mise en place de laboratoire endotoxine :
- Suivi d'installation équipements (table de travail, matériels analytiques...)
- Gestion des commandes (devis, réception)
- Coordination fournisseurs / interne

*Qualification & validation :
- Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance
- Rédaction de protocoles et rapports

*Validation de méthode particulaire :
- Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs

Mission d'intérim jusqu'à 18 mois ; début en horaires de journée et en 2*8.

profil recherché


De formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique), vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité.

Vous avez une expérience en qualification/validation (souhaitée) et idéalement en endotoxines ou microbiologie.
Vous avez des connaissances sur les exigences GMP/BPF.

Connaissance souhaitée :
- Test LAL

Vous savez faire preuve d'autonomie, de proactivité, d'organisation et de rigueur.
Vous disposez d'un bon relationnel (interface interne/externe) et avez la capacité à travailler en équipe (co-activité au sein du laboratoire).

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