Votre rôle principal sera de garantir la conformité et l'amélioration continue des processus Qualité au sein de la production, en accord avec les normes BPF, HSE et les directives Sanofi.
Vos missions clés incluront : - Mettre en place et assurer l'application des processus qualité (Déviations, CAPA, OOS/OOT, gestion des changements, documentation, formation). - Piloter et organiser un ou plusieurs de ces processus, en répartissant les tâches. - Participer à l'amélioration continue de la conformité et à l'élaboration des consignes de travail sur le terrain. - Contribuer au suivi des engagements réglementaires et des audits, en collaboration avec la production. - Apporter votre soutien au pilotage de la performance qualité via des indicateurs pertinents. - Participer à des groupes de projet transversaux pour exécuter des activités qualité.
Ce poste implique une présence sur le terrain significative pour la surveillance et la participation aux routines de production.
profil recherché
Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en biologie ou qualité. Une première expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique est un plus, mais les profils débutants avec un stage de 6 mois en pharma sont les bienvenus ! Vous êtes reconnu pour votre excellente communication, votre rigueur, votre organisation et votre esprit d'équipe. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique et de ses exigences réglementaires.
Prêt à relever ce défi stimulant au sein d'une entreprise innovante ?
à propos de notre client
Rejoignez Sanofi avec Randstad, un leader mondial de la santé, sur son site de Marcy l'Étoile ! Vous intégrez l'équipe Qualité Opérationnelle du bâtiment Abis, où sont fabriqués des vaccins essentiels. Un environnement dynamique où la rigueur est au service de la vie.
descriptif du poste
Votre rôle principal sera de garantir la conformité et l'amélioration continue des processus Qualité au sein de la production, en accord avec les normes BPF, HSE et les directives Sanofi.
Vos missions clés incluront : - Mettre en place et assurer l'application des processus qualité (Déviations, CAPA, OOS/OOT, gestion des changements, documentation, formation). - Piloter et organiser un ou plusieurs de ces processus, en répartissant les tâches. - Participer à l'amélioration continue de la conformité et à l'élaboration des consignes de travail sur le terrain. - Contribuer au suivi des engagements réglementaires et des audits, en collaboration avec la production. - Apporter votre soutien au pilotage de la performance qualité via des indicateurs pertinents. - Participer à des groupes de projet transversaux pour exécuter des activités qualité.
Ce poste implique une présence sur le terrain significative pour la surveillance et la participation aux routines de production.
profil recherché
Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en biologie ou qualité. Une première expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique est un plus, mais les profils débutants avec un stage de 6 mois en pharma sont les bienvenus ! Vous êtes reconnu pour votre excellente communication, votre rigueur, votre organisation et votre esprit d'équipe. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique et de ses exigences réglementaires.
Prêt à relever ce défi stimulant au sein d'une entreprise innovante ?
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Rejoignez Sanofi avec Randstad, un leader mondial de la santé, sur son site de Marcy l'Étoile ! Vous intégrez l'équipe Qualité Opérationnelle du bâtiment Abis, où sont fabriqués des vaccins essentiels. Un environnement dynamique où la rigueur est au service de la vie.
qualification
Ingénieur qualité (F/H)
niveau d'expérience
6 mois
niveau d'étude
BAC+5
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Dès réception, nous étudions votre profil pour valider que vos compétences sont en adéquation avec le poste proposé.
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Votre consultant programmera un entretien en agence ou visio pour échanger sur la mission et sur vos souhaits professionnels. Il pourra aussi vous proposer d'autres missions s'il existe de meilleures opportunités !
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Vous avez la mission, félicitations ! La veille de votre prise de fonction, vous recevrez les derniers conseils et informations dont vous pourriez avoir besoin pour une première journée réussie !
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votre nouveau travail.
C'est le grand jour, vous êtes prêt ! Et vous n'êtes pas seul, votre consultant reste à votre disposition pour vous accompagner dans vos premiers pas chez notre client.
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votre parcours.
Vous êtes officiellement Intérimaire Randstad ! Bénéficiez, dès votre 1ère heure de mission, d'avantages au quotidien. Votre consultant reste là pour vous accompagner. Bienvenue chez Randstad.
descriptif du postexécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply) Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données S'assurer qu'il/elle est formé(e)
descriptif du postexécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply) Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données S'assurer qu'il/elle est formé(e)
descriptif du posteVotre rôle consistera à garantir la production de vaccins et de produits biologiques selon les exigences de quantité, qualité, coûts et délais, tout en assurant la conformité aux règles d'Hygiène, de Sécurité et d'Environnement. Pour cela, vous apporterez votre soutien aux équipes de production et aux adjoints d'encadrement sur les aspects organisationnels, qualité et HSE. Vous participerez activement aux routines de pilotage, gérerez le
descriptif du posteVotre rôle consistera à garantir la production de vaccins et de produits biologiques selon les exigences de quantité, qualité, coûts et délais, tout en assurant la conformité aux règles d'Hygiène, de Sécurité et d'Environnement. Pour cela, vous apporterez votre soutien aux équipes de production et aux adjoints d'encadrement sur les aspects organisationnels, qualité et HSE. Vous participerez activement aux routines de pilotage, gérerez le
descriptif du posteResponsabilités principalesS'engager à respecter le plan de charge- En gérant les priorités de traitement sur les différents processus : Anomalie, CAPA, OOS/OOT, CC- En assurant le suivi des relectures en ligne des DDL et le suivi des corrections en interface avec les équipes relecteurs production et QOP- En étant responsable du bon alignement avec l'ensemble de ses interlocuteurs (équipes support, DTI, QOp, managers de proximité et PPP)
descriptif du posteResponsabilités principalesS'engager à respecter le plan de charge- En gérant les priorités de traitement sur les différents processus : Anomalie, CAPA, OOS/OOT, CC- En assurant le suivi des relectures en ligne des DDL et le suivi des corrections en interface avec les équipes relecteurs production et QOP- En étant responsable du bon alignement avec l'ensemble de ses interlocuteurs (équipes support, DTI, QOp, managers de proximité et PPP)
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