En tant qu'Ingénieur Qualité Fournisseur (F/H), votre mission est cruciale : - Gestion de la qualité fournisseur : Vous assurez la revue et l'approbation des documents qualité pour les entités mRNA et VCDS. Vous agissez en tant que Quality Approver pour prendre des décisions qualité éclairées. - Qualité des Opérations de Production (QOP) : Vous veillez à l'application effective des processus qualité (Déviations, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement). Vous réalisez des analyses de tendances et contribuez à l'alignement documentaire. - Contrôle du changement réglementaire : Vous assurez la gestion qualité des Change Control réglementaires. - Environnement de travail : Vous rejoignez une équipe dédiée au sein de Sanofi, avec un rattachement hiérarchique direct pour un accompagnement optimal.
profil recherché
Titulaire d'un Master 2, d'un diplôme de Pharmacien ou d'Ingénieur en sciences, avec une expérience d'au moins 1 à 3 ans en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Les profils issus d'une alternance chez Sanofi dans le domaine de la qualité sont également les bienvenus.
Vous maîtrisez les réglementations BPF et les référentiels de l'industrie pharmaceutique. Vous avez de solides connaissances des processus qualité et des technologies associées. La connaissance de VEEVA est un plus.
Vous faites preuve d'une grande rigueur et d'assertivité dans vos prises de décision. Votre aisance relationnelle et votre capacité à travailler en management transverse sont essentielles pour établir des partenariats et insuffler une culture qualité.
Un niveau d'Anglais professionnel est indispensable.
Intéressé(e) par ce challenge ? Postulez dès maintenant !
à propos de notre client
Prêt à intégrer un leader mondial de la santé qui transforme la science en solutions de soin innovantes ? Sanofi vous ouvre ses portes pour un rôle clé au cœur de la qualité pharmaceutique. Rejoignez un environnement de pointe, dédié à l'excellence et à l'innovation !
descriptif du poste
En tant qu'Ingénieur Qualité Fournisseur (F/H), votre mission est cruciale : - Gestion de la qualité fournisseur : Vous assurez la revue et l'approbation des documents qualité pour les entités mRNA et VCDS. Vous agissez en tant que Quality Approver pour prendre des décisions qualité éclairées. - Qualité des Opérations de Production (QOP) : Vous veillez à l'application effective des processus qualité (Déviations, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement). Vous réalisez des analyses de tendances et contribuez à l'alignement documentaire. - Contrôle du changement réglementaire : Vous assurez la gestion qualité des Change Control réglementaires. - Environnement de travail : Vous rejoignez une équipe dédiée au sein de Sanofi, avec un rattachement hiérarchique direct pour un accompagnement optimal.
profil recherché
Titulaire d'un Master 2, d'un diplôme de Pharmacien ou d'Ingénieur en sciences, avec une expérience d'au moins 1 à 3 ans en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Les profils issus d'une alternance chez Sanofi dans le domaine de la qualité sont également les bienvenus.
Vous maîtrisez les réglementations BPF et les référentiels de l'industrie pharmaceutique. Vous avez de solides connaissances des processus qualité et des technologies associées. La connaissance de VEEVA est un plus.
Vous faites preuve d'une grande rigueur et d'assertivité dans vos prises de décision. Votre aisance relationnelle et votre capacité à travailler en management transverse sont essentielles pour établir des partenariats et insuffler une culture qualité.
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qualification
Ingénieur qualité (F/H)
niveau d'expérience
2 année(s)
niveau d'étude
BAC+5
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Dès réception, nous étudions votre profil pour valider que vos compétences sont en adéquation avec le poste proposé.
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Si vous n'êtes pas déjà intérimaire chez nous, nous aurons besoin d'informations ou de documents administratifs complémentaires afin de compléter votre dossier.
4 sur 7
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Votre consultant programmera un entretien en agence ou visio pour échanger sur la mission et sur vos souhaits professionnels. Il pourra aussi vous proposer d'autres missions s'il existe de meilleures opportunités !
5 sur 7
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votre nouveau travail.
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7 sur 7
votre parcours.
Vous êtes officiellement Intérimaire Randstad ! Bénéficiez, dès votre 1ère heure de mission, d'avantages au quotidien. Votre consultant reste là pour vous accompagner. Bienvenue chez Randstad.
descriptif du posteIl assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique pour les départements production/analytique/Technique pour les entités mRNA et VCDSAssure le rôle de quality Approver : Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoinMet à jour la base Qualité fournisseur dans Veeva QTPIl assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique
descriptif du posteIl assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique pour les départements production/analytique/Technique pour les entités mRNA et VCDSAssure le rôle de quality Approver : Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoinMet à jour la base Qualité fournisseur dans Veeva QTPIl assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique
descriptif du posteVos missions principales seront les suivantes :- Réviser et approuver la documentation qualité et les dossiers de production.- Participer activement aux activités de supervision qualité sur le terrain.- Relire les dossiers de lots de production.profil recherchéNous recherchons un candidat titulaire d'un BAC + 2 avec au moins trois ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, en production ou en qualité. Une première expérience en Zon
descriptif du posteVos missions principales seront les suivantes :- Réviser et approuver la documentation qualité et les dossiers de production.- Participer activement aux activités de supervision qualité sur le terrain.- Relire les dossiers de lots de production.profil recherchéNous recherchons un candidat titulaire d'un BAC + 2 avec au moins trois ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, en production ou en qualité. Une première expérience en Zon
descriptif du postePrincipales responsabilités :- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
descriptif du postePrincipales responsabilités :- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
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