Au sein du CoE mRNA et dans le cadre de la qualification des nouvelles matières premières mRNA, la prestation consiste 50% Role de Redaction documentaire : Consolider le rationnel scientifique en collaboration avec les différentes fonctions du CoE mRNA (DS, DP, Sciences analytiques) en lien avec les concepts ICH Q12 et Quality by Design en vue d'établir les attributs critiques des matières Coordonner/Animer les réunions d'experts 50% Role de Project Manager CDMO Langues : bilingue : écrit et parlé : tenue de réunion en anglais (scientifique et CDMO) / rédaction de rapport scientifique en anglais / capacité de rédaction en français et en anglais
profil recherché
Ingénieur , pharmacien ou docteur en sciences Profil,Chimie, Biochimie. Expérience : 2/3 années d'expérience Langues : bilingue : écrit et parlé : tenue de réunion en anglais (scientifique et CDMO) / rédaction de rapport scientifique en anglais / capacité de rédaction en français et en anglais
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi R&D Vaccins spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Responsable de Projets
descriptif du poste
Au sein du CoE mRNA et dans le cadre de la qualification des nouvelles matières premières mRNA, la prestation consiste 50% Role de Redaction documentaire : Consolider le rationnel scientifique en collaboration avec les différentes fonctions du CoE mRNA (DS, DP, Sciences analytiques) en lien avec les concepts ICH Q12 et Quality by Design en vue d'établir les attributs critiques des matières Coordonner/Animer les réunions d'experts 50% Role de Project Manager CDMO Langues : bilingue : écrit et parlé : tenue de réunion en anglais (scientifique et CDMO) / rédaction de rapport scientifique en anglais / capacité de rédaction en français et en anglais
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Ingénieur , pharmacien ou docteur en sciences Profil,Chimie, Biochimie. Expérience : 2/3 années d'expérience Langues : bilingue : écrit et parlé : tenue de réunion en anglais (scientifique et CDMO) / rédaction de rapport scientifique en anglais / capacité de rédaction en français et en anglais
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Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi R&D Vaccins spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Responsable de Projets
qualification
Ingénieur de production (F/H)
niveau d'expérience
2 année(s)
niveau d'étude
BAC+5
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descriptif du posteSous l'égide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), vous assurez la conformité de l'environnement de production :Prélèvements : Réalisation des contrôles (eau, air, surfaces) pour le suivi environnemental et de nettoyage.Validation : Participation active à la qualification périodique des équipements (échantillonnage, traçabilité).Données : Saisie rigoureuse des résultats dans les systèmes Master, SAP et Veeva.Qualité : Alerte en cas
descriptif du posteSous l'égide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), vous assurez la conformité de l'environnement de production :Prélèvements : Réalisation des contrôles (eau, air, surfaces) pour le suivi environnemental et de nettoyage.Validation : Participation active à la qualification périodique des équipements (échantillonnage, traçabilité).Données : Saisie rigoureuse des résultats dans les systèmes Master, SAP et Veeva.Qualité : Alerte en cas
descriptif du posteAu cœur d'une Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), vous garantissez la conformité des équipements de production :- Piloter les automates de lavage, de décontamination et les cycles de stérilisation.- Assurer l'assemblage, le montage et les tests d'étanchéité des équipements de haute technologie.- Réaliser les prélèvements environnementaux (air, surfaces, eaux) pour garantir l'asepsie.- Renseigner les dossiers de lots en respectant strictem
descriptif du posteAu cœur d'une Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), vous garantissez la conformité des équipements de production :- Piloter les automates de lavage, de décontamination et les cycles de stérilisation.- Assurer l'assemblage, le montage et les tests d'étanchéité des équipements de haute technologie.- Réaliser les prélèvements environnementaux (air, surfaces, eaux) pour garantir l'asepsie.- Renseigner les dossiers de lots en respectant strictem
descriptif du posteRattaché(e) au Responsable de Production, vous pilotez une ligne de conditionnement automatisée dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).- Pilotage & Réglages : Paramétrage des systèmes automatisés et conduite de la ligne pour réaliser les Ordres de Fabrication.- Qualité & Sécurité : Réalisation de contrôles fréquents, gestion des vides de ligne et prévention des mélanges de lots.- Maintenance : Réalisation des in
descriptif du posteRattaché(e) au Responsable de Production, vous pilotez une ligne de conditionnement automatisée dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).- Pilotage & Réglages : Paramétrage des systèmes automatisés et conduite de la ligne pour réaliser les Ordres de Fabrication.- Qualité & Sécurité : Réalisation de contrôles fréquents, gestion des vides de ligne et prévention des mélanges de lots.- Maintenance : Réalisation des in
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