spécialiste assurance qualité (h/f).

descriptif du poste

Vos Missions Principales

Suivi terrain des activités d'inspection et de conditionnement (localisation conseillée au plus proche de l'atelier).

Traitement des exceptions via le dossier de lot électronique.

Responsabilités

Conformité & Réglementation : S'assurer que les activités du champ d'application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables et assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Audits & Suivi : Effectuer des audits réguliers des processus de production, participer aux audits internes/externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation.

Gestion des incidents : Gérer, résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité. Diriger les investigations d'identification des causes profondes pour les incidents et mettre en œuvre des actions correctives/préventives (CAPA).

Performance & Risques : Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, et développer/mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques.

Culture Qualité : Collaborer étroitement avec la production pour maintenir les normes tout au long du cycle de vie du produit et favoriser une culture de l'amélioration continue.

Implication dans le processus de prise de décision (Rôles D, C, I)

Décider (D) : Demander des corrections lorsque les règles BPF ne sont pas respectées ; Mettre en œuvre de manière proactive des actions correctives à partir des observations d'audits ; Demander des initiatives d'amélioration ; Identifier les écarts et les actions correctives/préventives à prendre.

Conseiller (C) : Hiérarchiser les objectifs de qualité et de conformité ; Conseiller sur la manière de présenter un sujet / répondre à des questions spécifiques ; Conseiller sur les stratégies de gestion des risques et sur les initiatives de culture qualité.

Informer (I) : Faire remonter au senior management toute défaillance de l'atelier dans l'exécution des BPF ; Informer les parties prenantes des performances, des résultats et des actions de qualité.

Rémunération : Entre 35 000 € et 40 000 € brut annuel (selon profil).

profil recherché

De formation Bac+3 à Bac+5 en Pharmacie, Chimie, Biologie ou Qualité (type Master Assurance Qualité, Ingénieur Process/Qualité).

Vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum en Assurance Qualité Opérationnelle, impérativement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique..

Compétences techniques

Réglementation : Maîtrise incontournable des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences réglementaires pharmaceutiques.

Outils : À l'aise avec la gestion des dossiers de lot électroniques et les outils de gestion des déviations/exceptions.

Gestion des écarts : Capacité à mener des investigations sur le terrain, à identifier les causes profondes (Root Cause Analysis) et à mettre en œuvre des actions correctives/préventives (CAPA).

à propos de notre client

Nous recherchons, pour le compte de notre client, un Spécialiste Assurance Qualité (H/F) dans le cadre d'une mission d'intérim à pourvoir dès que possible jusqu'au 14/07/2026