Dans le cadre des procédures et des normes définies et selon les principes de sécurité et de BPL, réaliser au sein de la plateforme CQ Bactériologie, dans un laboratoire classé P2 ou P3, les tests bactériologiques comme le test de stérilité, le test de pureté et/ou les filtrations produits. Conduire des analyses aux différents stades de la production selon les procédures en vigueur Contrôler la cohérence des résultats obtenus et les transmettre pour approbation dans les délais impartis Détecter et signaler les résultats atypiques et hors spécifications Mener avec les Adjoints techniques et les acteurs Qualité Opérationnelle locale des investigations en cas de non-conformité Participer à la gestion et aux commandes du matériel courant (magasin et fournisseurs externes) Participer à l'exécution des tâches communes à l'ensemble du laboratoire (gestion et fabrication des réactifs, tri et nettoyage des équipements) Participer à la performance du laboratoire (réunions d'équipe +QDCI, actions d'amélioration continue type BPC, 5S, actions HSES du PASS) Communiquer sur les problématiques et les délais avec son N+1 (AE) et les adjoints techniques (AT) Organiser et réaliser en accord avec les procédures, dans les délais impartis, les tests microbiologiques
profil recherché
Bac + 2 avec au moins une expérience significative en laboratoire de bactériologie. Formation de base en microbiologie Maîtrise des techniques de base de microbiologie et expérience de la manipulation sous PSM
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments un(e) Analyste Contrôle Qualité
descriptif du poste
Dans le cadre des procédures et des normes définies et selon les principes de sécurité et de BPL, réaliser au sein de la plateforme CQ Bactériologie, dans un laboratoire classé P2 ou P3, les tests bactériologiques comme le test de stérilité, le test de pureté et/ou les filtrations produits. Conduire des analyses aux différents stades de la production selon les procédures en vigueur Contrôler la cohérence des résultats obtenus et les transmettre pour approbation dans les délais impartis Détecter et signaler les résultats atypiques et hors spécifications Mener avec les Adjoints techniques et les acteurs Qualité Opérationnelle locale des investigations en cas de non-conformité Participer à la gestion et aux commandes du matériel courant (magasin et fournisseurs externes) Participer à l'exécution des tâches communes à l'ensemble du laboratoire (gestion et fabrication des réactifs, tri et nettoyage des équipements) Participer à la performance du laboratoire (réunions d'équipe +QDCI, actions d'amélioration continue type BPC, 5S, actions HSES du PASS) Communiquer sur les problématiques et les délais avec son N+1 (AE) et les adjoints techniques (AT) Organiser et réaliser en accord avec les procédures, dans les délais impartis, les tests microbiologiques
profil recherché
Bac + 2 avec au moins une expérience significative en laboratoire de bactériologie. Formation de base en microbiologie Maîtrise des techniques de base de microbiologie et expérience de la manipulation sous PSM
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments un(e) Analyste Contrôle Qualité
qualification
Technicien de laboratoire (biologie, biochimie) (F/H)
niveau d'expérience
1 année(s)
niveau d'étude
BAC+2
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descriptif du posteMissions : Réceptionner les échantillons, les trier et les placer dans les chambres froides.Gérer les commandes de réactifs et de consommables.Veiller au bon remplissage des documents qualité (dossiers de test, dossiers des références, cahiers de route...).Veiller à l'application des règles et consignes de sécurité au sein de l'unité.Respecter les règles communes de fonctionnement (5S, réunions d'équipe type + QDCI...).Note :La personne
descriptif du posteMissions : Réceptionner les échantillons, les trier et les placer dans les chambres froides.Gérer les commandes de réactifs et de consommables.Veiller au bon remplissage des documents qualité (dossiers de test, dossiers des références, cahiers de route...).Veiller à l'application des règles et consignes de sécurité au sein de l'unité.Respecter les règles communes de fonctionnement (5S, réunions d'équipe type + QDCI...).Note :La personne
descriptif du posteCette mission s'effectuera au sein d'un bâtiment de production en charge de la formulation, du remplissage et de la lyophilisation des vaccins, au plus près des équipe de productionLa mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.-Relecture des dossiers de lot au plus près de la production-Coordination et suivi des corrections entre production et qualité opérationnel
descriptif du posteCette mission s'effectuera au sein d'un bâtiment de production en charge de la formulation, du remplissage et de la lyophilisation des vaccins, au plus près des équipe de productionLa mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.-Relecture des dossiers de lot au plus près de la production-Coordination et suivi des corrections entre production et qualité opérationnel
descriptif du posteRéaliser le lavage, la répartition et le capsulage des vaccins et solvants suivant un planning établi et en respectant les règles HSE, BPF, les procédures et les modes opératoires du département.Réaliser la préparation des productions (entrée du matériel, stérilisation, préparation documents…)Assurer la traçabilité des actions réaliséesParticiper aux validations des équipements de la ligne ainsi qu'à leur nettoyagePréparer la répartition
descriptif du posteRéaliser le lavage, la répartition et le capsulage des vaccins et solvants suivant un planning établi et en respectant les règles HSE, BPF, les procédures et les modes opératoires du département.Réaliser la préparation des productions (entrée du matériel, stérilisation, préparation documents…)Assurer la traçabilité des actions réaliséesParticiper aux validations des équipements de la ligne ainsi qu'à leur nettoyagePréparer la répartition
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