description.
descriptif du poste
À propos du poste
En tant que technicien support production du V16 au sein de notre équipe secteur transverse V16, vous allez participer activement au traitement des évènements qualité du bâtiment en lien avec les différents secteurs de production et les évolutions (locaux, systèmes informatisés, produit, projets, …). Prêt à commencer ?
À propos de Sanofi :
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Au sein du bâtiment V16, unité de production dédiée à la fabrication des vaccins vrac pour les maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B), le technicien support production aura pour principales missions les thèmes suivants.
1. Traitement des Événements Qualité
Participer aux investigations qualité : collecte de données terrain, analyses de causes racines, rédaction des rapports d'enquête.
Garantir le respect des délais et la qualité documentaire des déviations, CAPA et événements qualité via les outils appropriés (VEEVA...).
Être un interlocuteur de proximité pour les équipes de production lors de la détection ou du traitement d'événements qualité.
2. Documentation Qualité et Support à la Production
Rédiger, mettre à jour et faire approuver les documents qualité : procédures (SOP), fiches de poste, formulaires, supports visuels, etc.
Participer à la formalisation des standards terrain (habillage, flux, pratiques opérationnelles) en lien avec les exigences BPF.
Apporter un soutien qualité en temps réel sur le terrain : revue de dossiers, accompagnement lors d'aléas, vérification de conformité documentaire.
3. Participation aux Enquêtes Transverses et Amélioration Continue
Contribuer à des enquêtes complexes impliquant plusieurs départements (qualité, maintenance, HSE, validation...).
Être force de proposition dans les analyses de risque, la définition des CAPA et le suivi des actions.
Participer aux chantiers d'amélioration continue : standardisation des pratiques, simplification documentaire, fiabilisation des flux.
4. Culture Qualité & Gemba Terrain
Promouvoir la culture qualité au quotidien auprès des opérateurs et techniciens de production en participant aux QDCI des secteurs.
Réaliser des Gemba réguliers sur les zones de production : intégrité des données, nettoyage, pratiques conformes, mise à disposition documentaire.
Sensibiliser les équipes aux exigences qualité et aux attentes inspection.
Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, analyses de risque (5M, Ishikawa, QQOQCCP).
Compétence en documentation qualité : clarté, rigueur, conformité réglementaire.
profil recherché
Bac +2/+3 en sciences ou domaine connexe
A partir d'1 an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence dans un rôle similaire
Maîtrise des outils de gestion de projet et des systèmes qualité
Capacité à coordonner de nombreuses actions en parallèle
Excellentes compétences en communication notamment en transverse
Connaissance approfondie des normes GMP et des processus qualité
Langues :
- Anglais
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Technicien Qualité (F/H).
descriptif du poste
À propos du poste
En tant que technicien support production du V16 au sein de notre équipe secteur transverse V16, vous allez participer activement au traitement des évènements qualité du bâtiment en lien avec les différents secteurs de production et les évolutions (locaux, systèmes informatisés, produit, projets, …). Prêt à commencer ?
À propos de Sanofi :
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Au sein du bâtiment V16, unité de production dédiée à la fabrication des vaccins vrac pour les maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B), le technicien support production aura pour principales missions les thèmes suivants.
1. Traitement des Événements Qualité
Participer aux investigations qualité : collecte de données terrain, analyses de causes racines, rédaction des rapports d'enquête.
Garantir le respect des délais et la qualité documentaire des déviations, CAPA et événements qualité via les outils appropriés (VEEVA...).
Être un interlocuteur de proximité pour les équipes de production lors de la détection ou du traitement d'événements qualité.
2. Documentation Qualité et Support à la Production
Rédiger, mettre à jour et faire approuver les documents qualité : procédures (SOP), fiches de poste, formulaires, supports visuels, etc.
Participer à la formalisation des standards terrain (habillage, flux, pratiques opérationnelles) en lien avec les exigences BPF.
Apporter un soutien qualité en temps réel sur le terrain : revue de dossiers, accompagnement lors d'aléas, vérification de conformité documentaire.
3. Participation aux Enquêtes Transverses et Amélioration Continue
Contribuer à des enquêtes complexes impliquant plusieurs départements (qualité, maintenance, HSE, validation...).
Être force de proposition dans les analyses de risque, la définition des CAPA et le suivi des actions.
Participer aux chantiers d'amélioration continue : standardisation des pratiques, simplification documentaire, fiabilisation des flux.
4. Culture Qualité & Gemba Terrain
Promouvoir la culture qualité au quotidien auprès des opérateurs et techniciens de production en participant aux QDCI des secteurs.
Réaliser des Gemba réguliers sur les zones de production : intégrité des données, nettoyage, pratiques conformes, mise à disposition documentaire.
Sensibiliser les équipes aux exigences qualité et aux attentes inspection.
Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, analyses de risque (5M, Ishikawa, QQOQCCP).
Compétence en documentation qualité : clarté, rigueur, conformité réglementaire.
profil recherché
Bac +2/+3 en sciences ou domaine connexe
A partir d'1 an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence dans un rôle similaire
Maîtrise des outils de gestion de projet et des systèmes qualité
Capacité à coordonner de nombreuses actions en parallèle
Excellentes compétences en communication notamment en transverse
Connaissance approfondie des normes GMP et des processus qualité
Langues :
- Anglais
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e)
Technicien Qualité (F/H).
