description.
descriptif du poste
Rattaché à la production, vos missions sont liées aux activités de fabrication du site et doivent être réalisées dans le respect des règles Assurance Qualité et des instances réglementaires. Vous êtes chargé de réaliser les prélèvements de matières et de suivre les activités de dispensing nécessaires au lancement d'une production. Vous êtes également chargé de réaliser les mises à disposition nécessaires aux activités de dispensing et de participez à la rédaction des fiches de spécifications matières.
Ce poste s'effectue en horaires d'équipe : 7h/14h - 12h/19h, une semaine sur deux.
Pour cela, vous participez à la qualification, validation ou requalification des équipements, lorsque nécessaire. Vous veillez à maintenir les registres d'équipement en accord avec les règles de BPF. Vous procédez au vide de ligne, rangement et organisation de la zone de dispensing en respect des BPF. Vous réalisez les mises à disposition auprès de la Supply pour l'activité de dispensing.
Vous vérifiez l'adéquation entre le planning et la disponibilité des matières reçues. Vous réalisez la pesée des matières premières nécessaire aux productions planifiées selon les fiches de travail. Vous réalisez les nettoyages entre chaque pesée/échantillonnage pour éviter tout risque de contamination croisée ou microbiologique. Voua veillez au respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot (papier/électronique). Vous travaillez sous flux laminaire ou sous sorbonne. Vous alertez la hiérarchie en cas d'observation d'une anomalie (planning ou risque d'écart qualité). Vous ouvrez des déviations le cas échéant et participez à la réalisation de CAPA's.
Vous assurez l'entretien de la zone de dispensing etréalisez son bionettoyage. Vous suivez l'entretien des équipements utilisés pour l'activité de dispensing et suivez les Logbooks utilisés pour les différentes activités réalisées. Vous participez à la rédaction de fiches de spécifications et introduction de nouvelle matières ainsi qu'aux investigations techniques.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation BAC+2/3 en biotechnologies, biologie, biochimie ou équivalent. Vous justifiez d'une première expérience en production pharmaceutique. Vous avez de bonnes capacités opérationnelles pour manipuler sous flux laminaire en maintenant un environnement stérile. Vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Vous faites preuve de rigueur et d'application, afin de travailler dans un environnement en contact avec des produits chimiques. Vous comprenez les exigences d'une production dans un environnement pharmaceutique, ainsi que les contraintes d'un environnement aseptique. Vous avez de bonnes capacités relationnelles pour interagir de manière constructive avec les membres du département et des autres services.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un grand Groupe pharmaceutique, un Technicien en bioproduction (H/F).
Notre client s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un réel impact sur la vie des gens. Si vous souhaitez participer à ce projet, candidatez !
descriptif du poste
Rattaché à la production, vos missions sont liées aux activités de fabrication du site et doivent être réalisées dans le respect des règles Assurance Qualité et des instances réglementaires. Vous êtes chargé de réaliser les prélèvements de matières et de suivre les activités de dispensing nécessaires au lancement d'une production. Vous êtes également chargé de réaliser les mises à disposition nécessaires aux activités de dispensing et de participez à la rédaction des fiches de spécifications matières.
Ce poste s'effectue en horaires d'équipe : 7h/14h - 12h/19h, une semaine sur deux.
Pour cela, vous participez à la qualification, validation ou requalification des équipements, lorsque nécessaire. Vous veillez à maintenir les registres d'équipement en accord avec les règles de BPF. Vous procédez au vide de ligne, rangement et organisation de la zone de dispensing en respect des BPF. Vous réalisez les mises à disposition auprès de la Supply pour l'activité de dispensing.
Vous vérifiez l'adéquation entre le planning et la disponibilité des matières reçues. Vous réalisez la pesée des matières premières nécessaire aux productions planifiées selon les fiches de travail. Vous réalisez les nettoyages entre chaque pesée/échantillonnage pour éviter tout risque de contamination croisée ou microbiologique. Voua veillez au respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot (papier/électronique). Vous travaillez sous flux laminaire ou sous sorbonne. Vous alertez la hiérarchie en cas d'observation d'une anomalie (planning ou risque d'écart qualité). Vous ouvrez des déviations le cas échéant et participez à la réalisation de CAPA's.
Vous assurez l'entretien de la zone de dispensing etréalisez son bionettoyage. Vous suivez l'entretien des équipements utilisés pour l'activité de dispensing et suivez les Logbooks utilisés pour les différentes activités réalisées. Vous participez à la rédaction de fiches de spécifications et introduction de nouvelle matières ainsi qu'aux investigations techniques.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation BAC+2/3 en biotechnologies, biologie, biochimie ou équivalent. Vous justifiez d'une première expérience en production pharmaceutique. Vous avez de bonnes capacités opérationnelles pour manipuler sous flux laminaire en maintenant un environnement stérile. Vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Vous faites preuve de rigueur et d'application, afin de travailler dans un environnement en contact avec des produits chimiques. Vous comprenez les exigences d'une production dans un environnement pharmaceutique, ainsi que les contraintes d'un environnement aseptique. Vous avez de bonnes capacités relationnelles pour interagir de manière constructive avec les membres du département et des autres services.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un grand Groupe pharmaceutique, un Technicien en bioproduction (H/F).
Notre client s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un réel impact sur la vie des gens. Si vous souhaitez participer à ce projet, candidatez !
