description.
descriptif du poste
- Exécution des tests analytiques en temps voulu, en veillant au respect délais engagés
- Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches
- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPFa et aux exigences d'intégrité des données - S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d'être qualifié
- Effectuer la revue et l'approbation des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés.
- Informer son responsable de tout événement de qualité ou HSE (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation de l'impact sont effectuées de manière appropriée
- Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée.
- Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation, améliorations continues.
- Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité, de propreté et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée. - Rédiger et modifier les techniques, les instructions et les procédures du laboratoire. Responsabilités additionnelles : HSE
¿ Connaître les risques principaux de son poste de travail et être exemplaire sur l'application des règles qui les réduisent
¿ Signaler les situations dangereuses
¿ Suggérer/demander des correctifs
¿ Participer aux différentes activités d'amélioration de la Sécurité
¿ Récupérer les situations dégradées
¿ Vigilance partagée
¿ Créer et diffuser des pratiques Sécurité métier QUALITE
¿ Agir et se comporter de façon à être le garant de la qualité,
¿ Connaitre et communiquer les règles et principes qualité ainsi que les exigences réglementaires applicables à son activité / secteur,
¿ Faire preuve d'exemplarité par le respect et l'application des règles dans son domaine d'activité,
¿ Prendre connaissance de l'ensemble des documents décrivant les règles de principe qualité applicables à son activité,
¿ Participer aux audits et inspections.
- Réaliser le compagnonnage et la formation des nouveaux arrivants dans son domaine de compétences.
profil recherché
- Formation : Bac +2 (BTS ou DUT) en contrôles analytiques ou biologie
- Expérience : 2 ans en industrie pharmaceutique années
- Domaine d'activité : phama
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé en fabrication de médicaments et vaccins un(e) Technicien(ne) Supérieur Qualité. Poste pour 7 mois possibilité de renouvellement.
descriptif du poste
- Exécution des tests analytiques en temps voulu, en veillant au respect délais engagés
- Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches
- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPFa et aux exigences d'intégrité des données - S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d'être qualifié
- Effectuer la revue et l'approbation des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés.
- Informer son responsable de tout événement de qualité ou HSE (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation de l'impact sont effectuées de manière appropriée
- Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée.
- Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation, améliorations continues.
- Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité, de propreté et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée. - Rédiger et modifier les techniques, les instructions et les procédures du laboratoire. Responsabilités additionnelles : HSE
¿ Connaître les risques principaux de son poste de travail et être exemplaire sur l'application des règles qui les réduisent
¿ Signaler les situations dangereuses
¿ Suggérer/demander des correctifs
¿ Participer aux différentes activités d'amélioration de la Sécurité
¿ Récupérer les situations dégradées
¿ Vigilance partagée
¿ Créer et diffuser des pratiques Sécurité métier QUALITE
¿ Agir et se comporter de façon à être le garant de la qualité,
¿ Connaitre et communiquer les règles et principes qualité ainsi que les exigences réglementaires applicables à son activité / secteur,
¿ Faire preuve d'exemplarité par le respect et l'application des règles dans son domaine d'activité,
¿ Prendre connaissance de l'ensemble des documents décrivant les règles de principe qualité applicables à son activité,
¿ Participer aux audits et inspections.
- Réaliser le compagnonnage et la formation des nouveaux arrivants dans son domaine de compétences.
profil recherché
- Formation : Bac +2 (BTS ou DUT) en contrôles analytiques ou biologie
- Expérience : 2 ans en industrie pharmaceutique années
- Domaine d'activité : phama
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé en fabrication de médicaments et vaccins un(e) Technicien(ne) Supérieur Qualité. Poste pour 7 mois possibilité de renouvellement.
