description.
descriptif du poste
- Exécution des tests analytiques en temps voulu, en veillant au respect délais engagés (des principaux tests réalisés (Bioburden, LAL, rFC, identification de germes...))
- Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches
- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPFa et aux exigences d'intégrité des données - S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d'être qualifié
- Effectuer la revue et l'approbation des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés.
- Informer son responsable de tout événement de qualité ou HSE (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation de l'impact sont effectuées de manière appropriée
- Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée.
- Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation, améliorations continues.
- Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité, de propreté et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée. - Rédiger et modifier les techniques, les instructions et les procédures du laboratoire. Responsabilités additionnelles : HSE
Connaître les risques principaux de son poste de travail et être exemplaire sur l'application des règles qui les réduisent
Signaler les situations dangereuses
Suggérer/demander des correctifs
Participer aux différentes activités d'amélioration de la Sécurité
Récupérer les situations dégradées
Vigilance partagée
Créer et diffuser des pratiques Sécurité métier QUALITE
Agir et se comporter de façon à être le garant de la qualité,
Connaitre et communiquer les règles et principes qualité ainsi que les exigences réglementaires applicables à son activité / secteur,
Faire preuve d'exemplarité par le respect et l'application des règles dans son domaine d'activité,
Prendre connaissance de l'ensemble des documents décrivant les règles de principe qualité applicables à son activité,
Participer aux audits et inspections.
- Réaliser le compagnonnage et la formation des nouveaux arrivants dans son domaine de compétences.
profil recherché
- Formation : Bac +2 (BTS ou DUT) en contrôles analytiques ou biologie
- Expérience : 2 ans en industrie pharmaceutique années
- Domaine d'activité : phama
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé en fabrication de médicaments et vaccins un(e) Technicien(ne) Supérieur Qualité. Poste pour 7 mois possibilité de renouvellement.
descriptif du poste
- Exécution des tests analytiques en temps voulu, en veillant au respect délais engagés (des principaux tests réalisés (Bioburden, LAL, rFC, identification de germes...))
- Exécution de ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, et aux instructions, procédures, dossiers associés, liés à ces tâches
- Enregistrement de toutes les données brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se conformer aux BPFa et aux exigences d'intégrité des données - S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent d'être qualifié
- Effectuer la revue et l'approbation des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés.
- Informer son responsable de tout événement de qualité ou HSE (écarts, OOx, etc.) en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation de l'impact sont effectuées de manière appropriée
- Participer activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e), afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée.
- Exécution des CAPA assignées liées aux plans de remédiation, améliorations continues.
- Garantir que son laboratoire, ses installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans un état de qualité, de propreté et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée. - Rédiger et modifier les techniques, les instructions et les procédures du laboratoire. Responsabilités additionnelles : HSE
Connaître les risques principaux de son poste de travail et être exemplaire sur l'application des règles qui les réduisent
Signaler les situations dangereuses
Suggérer/demander des correctifs
Participer aux différentes activités d'amélioration de la Sécurité
Récupérer les situations dégradées
Vigilance partagée
Créer et diffuser des pratiques Sécurité métier QUALITE
Agir et se comporter de façon à être le garant de la qualité,
Connaitre et communiquer les règles et principes qualité ainsi que les exigences réglementaires applicables à son activité / secteur,
Faire preuve d'exemplarité par le respect et l'application des règles dans son domaine d'activité,
Prendre connaissance de l'ensemble des documents décrivant les règles de principe qualité applicables à son activité,
Participer aux audits et inspections.
- Réaliser le compagnonnage et la formation des nouveaux arrivants dans son domaine de compétences.
profil recherché
- Formation : Bac +2 (BTS ou DUT) en contrôles analytiques ou biologie
- Expérience : 2 ans en industrie pharmaceutique années
- Domaine d'activité : phama
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé en fabrication de médicaments et vaccins un(e) Technicien(ne) Supérieur Qualité. Poste pour 7 mois possibilité de renouvellement.
